Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker tilbakefall av akutt kolecystitt etter behandling med perkutan kolecystomi

30. august 2022 oppdatert av: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Perkutan kolecystostomi brukes til å redusere komplikasjoner og dødelighet forbundet med kirurgi hos pasienter med høy kirurgisk risiko ved akutt kolecystitt. Selv om denne metoden generelt fungerer som en brobehandling for intervallkolecystektomi hos pasienter, utføres ikke intervallkolecystektomi hos hver pasient etter perkutan kolecystektomi. Målet med denne studien var å bestemme residivraten for pasienter som ikke fikk intervallkolecystektomi etter behandling med perkutan kolecystomi og å undersøke faktorene som kan påvirke residiv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt kolecystitt er en betennelsessykdom i galleblæren og er ofte forbundet med kolelitiasis. I følge Tokyo Guide 2018 (TG18) er akutt kolecystitt gruppert med ulike risikofaktorer og prediktive faktorer. Tidlig laparoskopisk kolecystektomi eller sen kolecystektomi etter medisinsk behandling anbefales for pasienter med grad 1 og 2. På den annen side anbefales ikke-operative behandlinger som perkutan kolecystomi-kateter og antibiotikabehandling for utvalgte pasienter med høy kirurgisk risiko og alvorlige komorbiditeter i orden. for å forhindre sykelighet og dødelighet. De foreslo at perkutan kolecystomikateter kunne brukes som den definitive behandlingen av akutt kolecystitt hos disse høyrisikopasientene som ikke er egnet for kirurgi. Debatten fortsetter om kolecystektomi er nødvendig for disse pasientene. Fordi studier har vist at tilbakefallsraten av akutt kolecystitt etter perkutan kolecystostomi-kateterbehandling varierer mellom 4 % og 22 %. Av disse grunner er vurdering av risikoen for tilbakefall av akutt kolecystitt hos pasienter som initialt behandles med perkutan kolecystomi avgjørende for å hjelpe til med å ta beslutninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med perkutan kolecystomikateter på grunn av akutt kolecystitt vil bli inkludert i studien. Innleggelse på sykehus inntil 1 år etter det akutte kolecystittanfallet vil bli screenet i ettertid gjennom sykehusets datasystem. De innsamlede dataene vil bli statistisk analysert i SPSS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med akutt kolecystitt ved innleggelse i akuttmottaket
  • Pasienter behandlet med perkutan kolecystomikateter i henhold til TK18 akutt kolecystitt diagnose og behandlingsveiledning
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som kan gi sitt eget samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med manglende data eller ikke fulgt opp regelmessig
  • Pasienter hvis kolecystomikateter ble fjernet under operasjonen eller operert i løpet av det første året etter kateterekstraksjonen
  • Pasienter med koledokolithiasis, abscess sekundært til akutt kolecystitt eller malignitet i hepatopankreatobiliærsystemet
  • Pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med residiv
Residiv det første året etter perkutan kolecystostomi-fjerning
Transhepatisk galleblæredrenasje ble utført under ultralydveiledning etter at lokalbedøvelse ble administrert ved intervensjonsradiologi til pasienter med akutt kolecystitt. Deretter ble et 8-10 Fr grisehalekateter satt inn i galleblæren ved hjelp av en guidetråd under fluoroskopi.
pasienter uten tilbakefall
Ingen tilbakefall innen det første året etter perkutan kolecystomi-fjerning
Transhepatisk galleblæredrenasje ble utført under ultralydveiledning etter at lokalbedøvelse ble administrert ved intervensjonsradiologi til pasienter med akutt kolecystitt. Deretter ble et 8-10 Fr grisehalekateter satt inn i galleblæren ved hjelp av en guidetråd under fluoroskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall
Tidsramme: ett år
Faktorer som påvirker residiv vil bli undersøkt hos pasienter som gjennomgikk perkutan kolecystomikateter for akutt kolecystitt. Disse faktorene; alder, kjønn, komorbiditeter, tilstedeværelse av feber, historie med tidligere kolecystittanfall, kateterinnføringstid, kateteretrens dreneringstid, reproduksjon i gallekultur, galleblæreinnhold, ulike laboratorieparametre, galleblærens veggtykkelse og diameter, Tokyo-klassifisering vs.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på perkutan kolecystostomi

3
Abonnere