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Faktoren, die das Wiederauftreten der akuten Cholezystitis nach der Behandlung mit perkutaner Cholezystostomie beeinflussen

30. August 2022 aktualisiert von: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Die perkutane Cholezystostomie wird verwendet, um die mit der Operation verbundenen Komplikationen und Mortalität bei Patienten mit hohem Operationsrisiko bei akuter Cholezystitis zu reduzieren. Obwohl diese Methode bei Patienten im Allgemeinen als Überbrückungsbehandlung für eine Intervall-Cholezystektomie dient, wird eine Intervall-Cholezystektomie nicht bei jedem Patienten nach einer perkutanen Cholezystostomie durchgeführt. Das Ziel dieser Studie war es, die Rezidivrate von Patienten ohne Intervallcholezystektomie nach Behandlung mit perkutaner Cholezystostomie zu bestimmen und die Faktoren zu untersuchen, die das Rezidiv beeinflussen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die akute Cholezystitis ist eine entzündliche Erkrankung der Gallenblase und geht häufig mit einer Cholelithiasis einher. Laut Tokyo Guide 2018 (TG18) wird die akute Cholezystitis mit verschiedenen Risikofaktoren und prädiktiven Faktoren gruppiert. Eine frühe laparoskopische Cholezystektomie oder späte Cholezystektomie nach medikamentöser Therapie wird für Patienten mit Grad 1 und 2 empfohlen. Andererseits werden nicht-operative Behandlungen wie ein perkutaner Cholezystostomie-Katheter und eine antibiotische Therapie für ausgewählte Patienten mit hohem Operationsrisiko und schwerwiegenden Begleiterkrankungen empfohlen um Morbidität und Mortalität zu verhindern. Sie schlugen vor, dass ein perkutaner Cholezystostomie-Katheter als endgültige Behandlung der akuten Cholezystitis bei diesen Hochrisikopatienten, die für eine Operation nicht geeignet sind, verwendet werden könnte. Ob bei diesen Patienten eine Cholezystektomie notwendig ist, wird weiter diskutiert. Denn Studien haben gezeigt, dass die Rezidivrate einer akuten Cholezystitis nach perkutaner Cholezystostomie-Katheterbehandlung zwischen 4 % und 22 % schwankt. Aus diesen Gründen ist die Beurteilung des Risikos eines erneuten Auftretens einer akuten Cholezystitis bei Patienten, die anfänglich mit einer perkutanen Cholezystostomie behandelt wurden, von entscheidender Bedeutung, um die Entscheidungsfindung zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund einer akuten Cholezystitis mit einem perkutanen Cholezystostomie-Katheter behandelt wurden, werden in die Studie aufgenommen. Krankenhauseinweisungen bis 1 Jahr nach akutem Cholezystitisanfall werden nachträglich über das Krankenhausdatensystem überprüft. Die erhobenen Daten werden in SPSS statistisch ausgewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit akuter Cholezystitis bei Aufnahme in die Notaufnahme
  • Patienten, die mit einem perkutanen Cholezystostomie-Katheter gemäß TK18 Diagnose- und Behandlungsrichtlinie für akute Cholezystitis behandelt wurden
  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Patienten, die ihre eigene Einwilligung geben können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fehlenden Daten oder nicht regelmäßig nachuntersuchten Patienten
  • Patienten, deren Cholezystostomiekatheter während der Operation entfernt oder innerhalb des ersten Jahres nach der Katheterextraktion operiert wurden
  • Patienten mit Choledocholithiasis, Abszess nach akuter Cholezystitis oder Malignität des hepatopankreatobiliären Systems
  • Patienten, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Rezidiv
Rezidiv im ersten Jahr nach Entfernung des perkutanen Cholezystostomie-Katheters
Eine transhepatische Gallenblasendrainage wurde unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, nachdem bei Patienten mit akuter Cholezystitis eine Lokalanästhesie durch interventionelle Radiologie verabreicht wurde. Anschließend wurde ein 8-10 Fr Pigtail-Katheter mit einem Führungsdraht unter Durchleuchtung in die Gallenblase eingeführt.
Patienten ohne Rezidiv
Kein Rezidiv innerhalb des ersten Jahres nach Entfernung des perkutanen Cholezystostomie-Katheters
Eine transhepatische Gallenblasendrainage wurde unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, nachdem bei Patienten mit akuter Cholezystitis eine Lokalanästhesie durch interventionelle Radiologie verabreicht wurde. Anschließend wurde ein 8-10 Fr Pigtail-Katheter mit einem Führungsdraht unter Durchleuchtung in die Gallenblase eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten
Zeitfenster: ein Jahr
Faktoren, die das Rezidiv beeinflussen, werden bei Patienten untersucht, die sich wegen akuter Cholezystitis einem perkutanen Cholezystostomie-Katheter unterzogen haben. Diese Faktoren; Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Vorhandensein von Fieber, Anamnese eines vorangegangenen Cholezystitis-Anfalls, Kathetereinführzeit, Katheterdrainagezeit, Reproduktion in Gallenkultur, Gallenblaseninhalt, verschiedene Laborparameter, Gallenblasenwanddicke und -durchmesser, Tokyo-Klassifikation vs.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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