Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující recidivu akutní cholecystitidy po léčbě perkutánní cholecystostomií

30. srpna 2022 aktualizováno: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Perkutánní cholecystostomie se používá ke snížení komplikací a mortality spojené s chirurgickým výkonem u pacientů s vysokým chirurgickým rizikem u akutní cholecystitidy. Přestože tato metoda obecně působí jako překlenovací léčba intervalové cholecystektomie u pacientů, intervalová cholecystektomie se neprovádí u každého pacienta po perkutánní cholecystostomii. Cílem této studie bylo zjistit míru recidivy u pacientů, kteří neprodělali intervalovou cholecystektomii po léčbě perkutánní cholecystostomií, a prozkoumat faktory, které mohou recidivu ovlivnit.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní cholecystitida je zánětlivé onemocnění žlučníku a je často spojeno s cholelitiázou. Podle Tokyo Guide 2018 (TG18) je akutní cholecystitida seskupena s různými rizikovými faktory a prediktivními faktory. Časná laparoskopická cholecystektomie nebo pozdní cholecystektomie po medikamentózní terapii je doporučována u pacientů 1. a 2. stupně. Naopak u vybraných pacientů s vysokým chirurgickým rizikem a závažnými komorbiditami je doporučována neoperační léčba jako perkutánní cholecystostomický katetr a antibiotická terapie v pořadí k prevenci nemocnosti a úmrtnosti. Navrhli, že perkutánní cholecystostomický katétr by mohl být použit jako definitivní léčba akutní cholecystitidy u těchto vysoce rizikových pacientů, kteří nejsou vhodní k operaci. Pokračuje diskuse o tom, zda je u těchto pacientů nutná cholecystektomie. Protože studie prokázaly, že míra recidivy akutní cholecystitidy po léčbě perkutánním cholecystostomickým katetrem se pohybuje mezi 4 % a 22 %. Z těchto důvodů je posouzení rizika recidivy akutní cholecystitidy u pacientů původně léčených perkutánní cholecystostomií zásadní pro pomoc při rozhodování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti léčení perkutánním cholecystostomickým katétrem v důsledku akutní cholecystitidy. Příjem do nemocnice do 1 roku po záchvatu akutní cholecystitidy bude zpětně prověřován prostřednictvím nemocničního datového systému. Shromážděná data budou statisticky analyzována v SPSS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Při příjmu na pohotovost diagnostikována akutní cholecystitida
  • Pacienti léčení perkutánním cholecystostomickým katétrem podle TK18 diagnostika a doporučená léčba akutní cholecystitidy
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti, kteří mohou dát svůj vlastní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chybějícími údaji nebo nejsou pravidelně sledováni
  • Pacienti, kterým byl cholecystostomický katetr odstraněn během operace nebo operován během prvního roku po extrakci katetru
  • Pacienti s choledocholitiázou, sekundárním abscesem po akutní cholecystitidě nebo malignitou hepatopankreatobiliárního systému
  • Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s recidivou
Recidiva v prvním roce po odstranění perkutánního cholecystostomického katétru
Transhepatální drenáž žlučníku byla provedena pod ultrazvukovou kontrolou po podání lokální anestezie intervenční radiologií pacientům s akutní cholecystitidou. Následně byl do žlučníku zaveden 8-10 Fr pigtailový katétr pomocí vodícího drátu pod skiaskopií.
pacientů bez recidivy
Žádná recidiva během prvního roku po odstranění perkutánního cholecystostomického katétru
Transhepatální drenáž žlučníku byla provedena pod ultrazvukovou kontrolou po podání lokální anestezie intervenční radiologií pacientům s akutní cholecystitidou. Následně byl do žlučníku zaveden 8-10 Fr pigtailový katétr pomocí vodícího drátu pod skiaskopií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakování
Časové okno: jeden rok
Faktory ovlivňující recidivu budou zkoumány u pacientů, kteří podstoupili perkutánní cholecystostomický katetr pro akutní cholecystitidu. Tyto faktory; věk, pohlaví, komorbidity, přítomnost horečky, anamnéza předchozí ataky cholecystitidy, doba zavedení katétru, doba drenáže katétru, reprodukce v kultivaci žluči, obsah žlučníku, různé laboratorní parametry, tloušťka a průměr stěny žlučníku, klasifikace Tokio vs.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit