Факторы, влияющие на рецидив острого холецистита после лечения чрескожной холецистостомией
30 августа 2022 г. обновлено: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Чрескожная холецистостомия используется для снижения осложнений и летальности, связанных с операцией, у больных с высоким операционным риском при остром холецистите.
Хотя этот метод обычно действует как промежуточное лечение после интервальной холецистэктомии у пациентов, интервальная холецистэктомия не выполняется у каждого пациента после чрескожной холецистостомии.
Целью данного исследования было определить частоту рецидивов у пациентов, которым не выполняли интервальную холецистэктомию после лечения чрескожной холецистостомией, и изучить факторы, которые могут повлиять на рецидив.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый холецистит является воспалительным заболеванием желчного пузыря и часто сочетается с желчнокаменной болезнью.
Согласно Tokyo Guide 2018 (TG18), острый холецистит сгруппирован с различными факторами риска и прогностическими факторами.
Ранняя лапароскопическая холецистэктомия или поздняя холецистэктомия после медикаментозного лечения рекомендуются для пациентов с 1 и 2 степенью тяжести. для предупреждения заболеваемости и смертности.
Они предположили, что чрескожный холецистостомический катетер можно использовать в качестве окончательного лечения острого холецистита у этих пациентов с высоким риском, которым не подходит хирургическое вмешательство.
Продолжаются споры о том, необходима ли холецистэктомия этим пациентам.
Поскольку исследования показали, что частота рецидивов острого холецистита после катетеризации чрескожной холецистостомии колеблется от 4% до 22%.
По этим причинам оценка риска рецидива острого холецистита у пациентов, первоначально получавших чрескожную холецистостомию, имеет важное значение для принятия решения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с чрескожным холецистостомическим катетером по поводу острого холецистита.
Госпитализация в течение 1 года после приступа острого холецистита будет ретроспективно проверяться через систему больничных данных.
Собранные данные будут подвергнуты статистическому анализу в SPSS.
Описание
Критерии включения:
- При поступлении в отделение неотложной помощи диагностирован острый холецистит.
- Пациенты, пролеченные с чрескожным холецистостомическим катетером в соответствии с рекомендациями по диагностике и лечению острого холецистита TK18
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, которые могут дать свое согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с отсутствующими данными или не наблюдаемые регулярно
- Пациенты, у которых холецистостомический катетер был удален во время операции или оперирован в течение первого года после извлечения катетера
- Пациенты с холедохолитиазом, абсцессом на фоне острого холецистита или злокачественными новообразованиями гепатопанкреатобилиарной системы
- Пациенты, которые беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с рецидивом
Рецидив в течение первого года после удаления чрескожного холецистостомического катетера
|
Чреспеченочное дренирование желчного пузыря выполняли под контролем УЗИ после проведения местной анестезии методом интервенционной радиологии больным с острым холециститом.
Затем в желчный пузырь с помощью проводника под рентгеноскопией вставляли катетер типа «косичка» 8–10 Fr.
|
|
пациенты без рецидива
Отсутствие рецидива в течение первого года после удаления чрескожного холецистостомического катетера
|
Чреспеченочное дренирование желчного пузыря выполняли под контролем УЗИ после проведения местной анестезии методом интервенционной радиологии больным с острым холециститом.
Затем в желчный пузырь с помощью проводника под рентгеноскопией вставляли катетер типа «косичка» 8–10 Fr.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторение
Временное ограничение: один год
|
Факторы, влияющие на рецидив, будут исследованы у пациентов, перенесших чрескожную холецистостомию по поводу острого холецистита.
Эти факторы; возраст, пол, сопутствующие заболевания, наличие лихорадки, предшествующий приступ холецистита в анамнезе, время введения катетера, время дренирования катетера, репродукция в культуре желчи, содержимое желчного пузыря, различные лабораторные параметры, толщина и диаметр стенки желчного пузыря, классификация Токио по сравнению с классификацией Токио.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kiriyama S, Kozaka K, Takada T, Strasberg SM, Pitt HA, Gabata T, Hata J, Liau KH, Miura F, Horiguchi A, Liu KH, Su CH, Wada K, Jagannath P, Itoi T, Gouma DJ, Mori Y, Mukai S, Gimenez ME, Huang WS, Kim MH, Okamoto K, Belli G, Dervenis C, Chan ACW, Lau WY, Endo I, Gomi H, Yoshida M, Mayumi T, Baron TH, de Santibanes E, Teoh AYB, Hwang TL, Ker CG, Chen MF, Han HS, Yoon YS, Choi IS, Yoon DS, Higuchi R, Kitano S, Inomata M, Deziel DJ, Jonas E, Hirata K, Sumiyama Y, Inui K, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: diagnostic criteria and severity grading of acute cholangitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):17-30. doi: 10.1002/jhbp.512. Epub 2018 Jan 5.
- Leveau P, Andersson E, Carlgren I, Willner J, Andersson R. Percutaneous cholecystostomy: a bridge to surgery or definite management of acute cholecystitis in high-risk patients? Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):593-6. doi: 10.1080/00365520701851673.
- Sanjay P, Mittapalli D, Marioud A, White RD, Ram R, Alijani A. Clinical outcomes of a percutaneous cholecystostomy for acute cholecystitis: a multicentre analysis. HPB (Oxford). 2013 Jul;15(7):511-6. doi: 10.1111/j.1477-2574.2012.00610.x. Epub 2012 Nov 19.
- Li M, Li N, Ji W, Quan Z, Wan X, Wu X, Li J. Percutaneous cholecystostomy is a definitive treatment for acute cholecystitis in elderly high-risk patients. Am Surg. 2013 May;79(5):524-7. doi: 10.1177/000313481307900529.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/05-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .