Factores que afectan la recurrencia de la colecistitis aguda después del tratamiento con colecistostomía percutánea
30 de agosto de 2022 actualizado por: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
La colecistostomía percutánea se utiliza para reducir las complicaciones y la mortalidad asociadas a la cirugía en pacientes con alto riesgo quirúrgico en colecistitis aguda.
Aunque este método generalmente actúa como un tratamiento puente para la colecistectomía de intervalo en pacientes, la colecistectomía de intervalo no se realiza en todos los pacientes después de la colecistostomía percutánea.
El objetivo de este estudio fue determinar la tasa de recurrencia de pacientes que no se sometieron a colecistectomía de intervalo después del tratamiento con colecistostomía percutánea e investigar los factores que pueden afectar la recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistitis aguda es una enfermedad inflamatoria de la vesícula biliar y a menudo se asocia con colelitiasis.
Según la Guía de Tokio 2018 (TG18), la colecistitis aguda se agrupa con varios factores de riesgo y factores predictivos.
Se recomienda la colecistectomía laparoscópica temprana o la colecistectomía tardía después de la terapia médica para pacientes con grados 1 y 2. Por otro lado, los tratamientos no quirúrgicos como la colecistostomía percutánea con catéter y la terapia con antibióticos se recomiendan para pacientes seleccionados con alto riesgo quirúrgico y comorbilidades graves con el fin de para prevenir la morbilidad y la mortalidad.
Sugirieron que el catéter de colecistostomía percutánea podría usarse como tratamiento definitivo de la colecistitis aguda en estos pacientes de alto riesgo que no son aptos para la cirugía.
Continúa el debate sobre si la colecistectomía es necesaria para estos pacientes.
Porque los estudios han demostrado que la tasa de recurrencia de la colecistitis aguda después del tratamiento con catéter de colecistostomía percutánea varía entre el 4% y el 22%.
Por estas razones, la evaluación del riesgo de recurrencia de la colecistitis aguda en pacientes tratados inicialmente con colecistostomía percutánea es fundamental para ayudar en la toma de decisiones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio los pacientes tratados con catéter de colecistostomía percutánea por colecistitis aguda.
El ingreso al hospital hasta 1 año después del ataque de colecistitis aguda se evaluará retrospectivamente a través del sistema de datos del hospital.
Los datos recopilados serán analizados estadísticamente en SPSS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de colecistitis aguda al ingreso en el servicio de urgencias
- Pacientes tratados con catéter de colecistostomía percutánea según la guía de diagnóstico y tratamiento de colecistitis aguda TK18
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que pueden dar su propio consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con datos faltantes o no seguidos regularmente
- Pacientes cuyo catéter de colecistostomía fue retirado durante la operación u operado dentro del primer año posterior a la extracción del catéter.
- Pacientes con coledocolitiasis, absceso secundario a colecistitis aguda o malignidad del sistema hepatopancreatobiliar
- Pacientes que están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con recurrencia
Recidiva en el primer año tras la retirada del catéter de colecistostomía percutánea
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El drenaje transhepático de la vesícula biliar se realizó bajo guía ecográfica después de administrar anestesia local por radiología intervencionista a pacientes con colecistitis aguda.
Posteriormente, se insertó un catéter pigtail de 8-10 Fr en la vesícula biliar utilizando un alambre guía bajo fluoroscopia.
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pacientes sin recurrencia
Sin recurrencia dentro del primer año después de la extracción del catéter de colecistostomía percutánea
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El drenaje transhepático de la vesícula biliar se realizó bajo guía ecográfica después de administrar anestesia local por radiología intervencionista a pacientes con colecistitis aguda.
Posteriormente, se insertó un catéter pigtail de 8-10 Fr en la vesícula biliar utilizando un alambre guía bajo fluoroscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reaparición
Periodo de tiempo: un año
|
Se investigarán los factores que afectan la recurrencia en pacientes que se sometieron a colecistostomía percutánea con catéter por colecistitis aguda.
Estos factores; edad, sexo, comorbilidades, presencia de fiebre, antecedente de ataque previo de colecistitis, tiempo de inserción del catéter, tiempo de drenaje del catéter, reproducción en cultivo de bilis, contenido de la vesícula biliar, diversos parámetros de laboratorio, grosor y diámetro de la pared de la vesícula biliar, clasificación de Tokio vs.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kiriyama S, Kozaka K, Takada T, Strasberg SM, Pitt HA, Gabata T, Hata J, Liau KH, Miura F, Horiguchi A, Liu KH, Su CH, Wada K, Jagannath P, Itoi T, Gouma DJ, Mori Y, Mukai S, Gimenez ME, Huang WS, Kim MH, Okamoto K, Belli G, Dervenis C, Chan ACW, Lau WY, Endo I, Gomi H, Yoshida M, Mayumi T, Baron TH, de Santibanes E, Teoh AYB, Hwang TL, Ker CG, Chen MF, Han HS, Yoon YS, Choi IS, Yoon DS, Higuchi R, Kitano S, Inomata M, Deziel DJ, Jonas E, Hirata K, Sumiyama Y, Inui K, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: diagnostic criteria and severity grading of acute cholangitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):17-30. doi: 10.1002/jhbp.512. Epub 2018 Jan 5.
- Leveau P, Andersson E, Carlgren I, Willner J, Andersson R. Percutaneous cholecystostomy: a bridge to surgery or definite management of acute cholecystitis in high-risk patients? Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):593-6. doi: 10.1080/00365520701851673.
- Sanjay P, Mittapalli D, Marioud A, White RD, Ram R, Alijani A. Clinical outcomes of a percutaneous cholecystostomy for acute cholecystitis: a multicentre analysis. HPB (Oxford). 2013 Jul;15(7):511-6. doi: 10.1111/j.1477-2574.2012.00610.x. Epub 2012 Nov 19.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/05-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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