Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na nawrót ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego po leczeniu cholecystostomią przezskórną

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Przezskórna cholecystostomia jest stosowana w celu zmniejszenia powikłań i śmiertelności związanej z operacją u pacjentów z wysokim ryzykiem operacyjnym w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego. Chociaż ta metoda ogólnie działa jako leczenie pomostowe w przypadku cholecystektomii interwałowej u pacjentów, cholecystektomii interwałowej nie wykonuje się u każdego pacjenta po cholecystektomii przezskórnej. Celem pracy było określenie częstości nawrotów choroby u pacjentów, u których nie wykonano cholecystektomii interwałowej po leczeniu cholecystostomią przezskórną oraz zbadanie czynników mogących mieć wpływ na nawroty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego jest chorobą zapalną pęcherzyka żółciowego i często towarzyszy mu kamica żółciowa. Według Tokyo Guide 2018 (TG18) ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego grupuje się według różnych czynników ryzyka i czynników predykcyjnych. Wczesna cholecystektomia laparoskopowa lub późna cholecystektomia po leczeniu zachowawczym jest zalecana u pacjentów w stopniu 1 i 2. Z drugiej strony leczenie nieoperacyjne, takie jak przezskórna cholecystostomia i antybiotykoterapia, jest zalecane u wybranych pacjentów z dużym ryzykiem operacyjnym i poważnymi chorobami współistniejącymi w celu aby zapobiec chorobom i śmiertelności. Zasugerowali, że przezskórny cewnik do cholecystostomii mógłby być stosowany jako ostateczne leczenie ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego u pacjentów wysokiego ryzyka, którzy nie kwalifikują się do operacji. Trwa debata, czy cholecystektomia jest konieczna u tych pacjentów. Ponieważ badania wykazały, że częstość nawrotów ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego po leczeniu przezskórnym cewnikiem do cholecystostomii waha się od 4% do 22%. Z tych powodów ocena ryzyka nawrotu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego u pacjentów leczonych początkowo cholecystostomią przezskórną ma zasadnicze znaczenie dla podejmowania decyzji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci leczeni przezskórnym cewnikiem do cholecystostomii z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego. Przyjęcie do szpitala do 1 roku po ataku ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego będzie retrospektywnie przeszukiwane przez szpitalny system danych. Zebrane dane zostaną poddane analizie statystycznej w SPSS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego przy przyjęciu na oddział ratunkowy
  • Pacjenci leczeni przezskórnym cewnikiem do cholecystostomii zgodnie z wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego TK18
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy mogą wyrazić własną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z brakującymi danymi lub nieobserwowani regularnie
  • Pacjenci, u których cewnik do cholecystostomii usunięto w trakcie operacji lub operowano w ciągu pierwszego roku po usunięciu cewnika
  • Pacjenci z kamicą żółciową, ropniem wtórnym do ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego lub nowotworem złośliwym układu wątrobowo-trzustkowo-żółciowego
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z nawrotem
Nawrót w pierwszym roku po przezskórnym usunięciu cewnika do cholecystostomii
Przezwątrobowy drenaż pęcherzyka żółciowego wykonywano pod kontrolą USG po znieczuleniu miejscowym za pomocą radiologii interwencyjnej u pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego. Następnie cewnik pigtailowy 8-10 Fr wprowadzono do pęcherzyka żółciowego za pomocą prowadnika pod kontrolą fluoroskopii.
pacjentów bez nawrotów
Brak nawrotu w ciągu pierwszego roku po przezskórnym usunięciu cewnika do cholecystostomii
Przezwątrobowy drenaż pęcherzyka żółciowego wykonywano pod kontrolą USG po znieczuleniu miejscowym za pomocą radiologii interwencyjnej u pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego. Następnie cewnik pigtailowy 8-10 Fr wprowadzono do pęcherzyka żółciowego za pomocą prowadnika pod kontrolą fluoroskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót
Ramy czasowe: rok
Czynniki wpływające na nawroty będą badane u pacjentów, u których wykonano przezskórną cholecystostomię z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego. Te czynniki; wiek, płeć, choroby współistniejące, obecność gorączki, przebyty napad zapalenia pęcherzyka żółciowego, czas założenia cewnika, czas drenażu cewnika, rozmnażanie w posiewie żółci, zawartość pęcherzyka żółciowego, różne parametry laboratoryjne, grubość i średnica ściany pęcherzyka żółciowego, klasyfikacja tokijska vs.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj