Tekijät, jotka vaikuttavat akuutin kolekystiitin uusiutumiseen perkutaanisen kolekystostomiahoidon jälkeen
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Korhan TUNCER, Tepecik Training and Research Hospital
Perkutaanista kolekystostomiaa käytetään vähentämään leikkaukseen liittyviä komplikaatioita ja kuolleisuutta potilailla, joilla on suuri leikkausriski akuutissa kolekystiitissä.
Vaikka tämä menetelmä toimii yleensä siltahoitona potilaiden intervallikolekystektomiassa, intervallikolekystektomiaa ei tehdä jokaiselle potilaalle perkutaanisen kolekystostoman jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää uusiutumisprosentti potilailla, joille ei tehty intervallikolekystektomiaa perkutaanisen kolekystostomiahoidon jälkeen, ja selvittää tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti kolekystiitti on sappirakon tulehduksellinen sairaus, ja siihen liittyy usein sappikivitauti.
Tokyo Guide 2018:n (TG18) mukaan akuutti kolekystiitti ryhmitellään erilaisiin riskitekijöihin ja ennakoiviin tekijöihin.
Varhaista laparoskooppista kolekystektomiaa tai myöhäistä kolekystektomiaa lääkehoidon jälkeen suositellaan potilaille, joilla on 1 ja 2 luokka. Toisaalta ei-operatiivisia hoitoja, kuten perkutaanista kolekystostomiakatetria ja antibioottihoitoa suositellaan valituille potilaille, joilla on korkea leikkausriski ja vakavia liitännäissairauksia. sairastuvuuden ja kuolleisuuden estämiseksi.
He ehdottivat, että perkutaanista kolekystostomiakatetria voitaisiin käyttää akuutin kolekystiitin lopullisena hoitona näillä korkean riskin potilailla, jotka eivät sovellu leikkaukseen.
Keskustelu jatkuu siitä, onko kolekystektomia tarpeen näille potilaille.
Koska tutkimukset ovat osoittaneet, että akuutin kolekystiitin uusiutumisaste perkutaanisen kolekystostomiakatetrihoidon jälkeen vaihtelee 4 %:n ja 22 %:n välillä.
Näistä syistä akuutin kolekystiitin uusiutumisen riskin arviointi potilailla, joita alun perin hoidettiin perkutaanisella kolekystostomialla, on olennaista päätöksenteon helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan perkutaanisella kolekystostomiakatetrilla akuutin kolekystiitin vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen.
Sairaalahoitoon pääsy vuoden ajan akuutin kolekystiittikohtauksen jälkeen seulotaan takautuvasti sairaalan tietojärjestelmän kautta.
Kerätyt tiedot analysoidaan tilastollisesti SPSS:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti kolekystiitti diagnosoitiin päivystykseen päästyään
- Potilaat, joita hoidetaan perkutaanisella kolekystostomiakatetrilla TK18 akuutin kolekystiitin diagnoosi- ja hoitoohjeiden mukaisesti
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka voivat antaa oman suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja tai joita ei seurata säännöllisesti
- Potilaat, joilta kolekystostomiakatetri poistettiin leikkauksen aikana tai leikattiin ensimmäisen vuoden aikana katetrin poistamisen jälkeen
- Potilaat, joilla on koledokolitiaasi, akuutin kolekystiitin aiheuttama paise tai hepatopankreato-sappijärjestelmän maligniteetti
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on uusiutuminen
Uusiutuminen ensimmäisenä vuonna perkutaanisen kolekystostomiakatetrin poistamisen jälkeen
|
Transhepaattinen sappirakon tyhjennys suoritettiin ultraääniohjauksessa sen jälkeen, kun paikallispuudutus annettiin interventioradiologialla potilaille, joilla oli akuutti kolekystiitti.
Sen jälkeen 8-10 Fr:n sappikatetri työnnettiin sappirakkoon ohjausvaijeria käyttäen fluoroskopiassa.
|
|
potilaita ilman uusiutumista
Ei uusiutumista ensimmäisen vuoden aikana perkutaanisen kolekystostomiakatetrin poistamisen jälkeen
|
Transhepaattinen sappirakon tyhjennys suoritettiin ultraääniohjauksessa sen jälkeen, kun paikallispuudutus annettiin interventioradiologialla potilaille, joilla oli akuutti kolekystiitti.
Sen jälkeen 8-10 Fr:n sappikatetri työnnettiin sappirakkoon ohjausvaijeria käyttäen fluoroskopiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Uusiutumiseen vaikuttavia tekijöitä tutkitaan potilailla, joille on tehty perkutaaninen kolekystostomiakatetri akuutin kolekystiitin vuoksi.
Nämä tekijät; ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, kuumeen esiintyminen, aikaisempi kolekystiittikohtaus, katetrin sisäänvientiaika, katetrin tyhjennysaika, lisääntyminen sappiviljelmässä, sappirakon sisältö, erilaiset laboratorioparametrit, sappirakon seinämän paksuus ja halkaisija, Tokion luokitus vs.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Korhan Tuncer, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kiriyama S, Kozaka K, Takada T, Strasberg SM, Pitt HA, Gabata T, Hata J, Liau KH, Miura F, Horiguchi A, Liu KH, Su CH, Wada K, Jagannath P, Itoi T, Gouma DJ, Mori Y, Mukai S, Gimenez ME, Huang WS, Kim MH, Okamoto K, Belli G, Dervenis C, Chan ACW, Lau WY, Endo I, Gomi H, Yoshida M, Mayumi T, Baron TH, de Santibanes E, Teoh AYB, Hwang TL, Ker CG, Chen MF, Han HS, Yoon YS, Choi IS, Yoon DS, Higuchi R, Kitano S, Inomata M, Deziel DJ, Jonas E, Hirata K, Sumiyama Y, Inui K, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: diagnostic criteria and severity grading of acute cholangitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):17-30. doi: 10.1002/jhbp.512. Epub 2018 Jan 5.
- Leveau P, Andersson E, Carlgren I, Willner J, Andersson R. Percutaneous cholecystostomy: a bridge to surgery or definite management of acute cholecystitis in high-risk patients? Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):593-6. doi: 10.1080/00365520701851673.
- Sanjay P, Mittapalli D, Marioud A, White RD, Ram R, Alijani A. Clinical outcomes of a percutaneous cholecystostomy for acute cholecystitis: a multicentre analysis. HPB (Oxford). 2013 Jul;15(7):511-6. doi: 10.1111/j.1477-2574.2012.00610.x. Epub 2012 Nov 19.
- Li M, Li N, Ji W, Quan Z, Wan X, Wu X, Li J. Percutaneous cholecystostomy is a definitive treatment for acute cholecystitis in elderly high-risk patients. Am Surg. 2013 May;79(5):524-7. doi: 10.1177/000313481307900529.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/05-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perkutaaninen kolekystostomia
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia