高齢者におけるタンパク質とザクロ抽出物を組み合わせた栄養補助食品の評価 (Delicens2021)

包含基準:

• 65歳以上の女性および男性。
• 70 歳以上の場合、BMI が 20 から 30 および 21 から 30。
• 病歴および身体検査によって証明されるように、一般的な健康状態は良好です。
• 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
• 研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した;
• 流暢なフランス語を話す。

除外基準:

• -組み入れ前6か月以内の重度の精神障害または疾患（うつ病、双極性障害、重度の不安、精神病、統合失調症、認知症…）または重度の神経障害（アルツハイマー病、自閉症、パーキンソン病など）;
• -スクリーニング訪問前の3年以内の癌（基底細胞皮膚癌または扁平上皮皮膚癌を除く）、治験責任医師の意見では、研究の結果を妨げる可能性があります;
• -重度の胃腸、重度の肝臓、重度の呼吸器、重度の腎臓または重度の心血管障害または重度の感染症（HIV、肝炎など）を示す被験者;
• コントロールされていないホルモン障害 (例: 甲状腺の問題またはクッシング症候群);
• コントロール不良の1型または2型糖尿病;
• -治験責任医師の意見では、研究参加者の安全性または研究の結果を妨げる可能性がある臨床的に重要な疾患;
• 投与された製品の成分の1つに対するアレルギーまたは不耐性;
• -調査官によると、研究と互換性のない薬物/製品を使用している被験者（つまり、栄養吸収を妨げる可能性のある薬物）;
• -スクリーニングの1か月前に別の臨床試験（治験薬を使用）に参加した被験者;
• 精神的または法的能力の欠如、不本意または理解不能、または研究に参加できない;
• -スクリーニングの1か月前にONSまたはタンパク質サプリメントを摂取している被験者。