Оценка пищевой добавки, сочетающей белки и экстракты граната, у пожилых людей (Delicens2021)

Критерии включения:

• Женщина и мужчина в возрасте ≥ 65 лет;
• ИМТ от 20 до 30 и от 21 до 30 для лиц старше 70 лет;
• Хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается анамнезом и физикальным обследованием;
• Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия;
• Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования;
• Свободное владение французским языком.

Критерий исключения:

• Тяжелое психическое расстройство или заболевание в течение 6 месяцев до включения (депрессия, биполярное расстройство, тяжелая тревожность, психоз, шизофренические расстройства, деменция…) или тяжелые неврологические расстройства (болезнь Альцгеймера, аутизм, болезнь Паркинсона…);
• Рак менее чем за 3 года до визита для скрининга (за исключением базально-клеточного рака кожи или плоскоклеточного рака кожи), который, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования;
• Субъекты с тяжелым желудочно-кишечным, тяжелым печеночным, тяжелым респираторным, тяжелым заболеванием почек или тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием или тяжелой инфекцией (например, ВИЧ, гепатит, …);
• Неконтролируемые гормональные нарушения (пример: проблемы со щитовидной железой или синдром Кушинга);
• Неконтролируемый диабет 1 или 2 типа;
• Любое клинически значимое заболевание, которое, по мнению Исследователя, может повлиять на безопасность участников исследования или на результаты исследования;
• Аллергия или непереносимость одного из компонентов вводимых препаратов;
• Субъекты с лекарствами/продуктами, несовместимыми с исследованием, по мнению исследователя (т. е. лекарства, которые могут препятствовать усвоению питательных веществ);
• Субъекты, участвовавшие в другом клиническом испытании (с исследуемым продуктом) за один месяц до скрининга;
• Психическая или юридическая недееспособность, нежелание или неспособность понять или неспособность участвовать в исследовании;
• Субъекты, принимающие ONS или белковые добавки за месяц до скрининга.