Avaliação de uma Suplementação Alimentar Combinando Proteínas e Extratos de Romã em Idosos (Delicens2021)

Critério de inclusão:

• Mulher e homem, com idade ≥ 65 anos;
• IMC de 20 a 30 e de 21 a 30 para pessoa com mais de 70 anos;
• Em bom estado geral de saúde, evidenciado pela história médica e exame físico;
• Fornecimento de termo de consentimento livre e esclarecido assinado e datado;
• Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo;
• Fluente falando francês.

Critério de exclusão:

• Perturbação ou doença psiquiátrica grave nos 6 meses anteriores à inclusão (depressão, perturbação bipolar, ansiedade grave, psicose, perturbações esquizofrênicas, demência…) ou perturbação neurológica grave (doença de Alzheimer, autismo, doença de Parkinson, …);
• Câncer em menos de 3 anos antes da visita de triagem (exceto câncer de pele basocelular ou câncer de pele espinocelular), que na opinião do investigador poderia interferir nos resultados do estudo;
• Indivíduos com distúrbios gastrointestinais graves, hepáticos graves, respiratórios graves, renais graves ou cardiovasculares graves ou infecções graves (por exemplo, HIV, hepatite, …);
• Distúrbios hormonais descontrolados (exemplo: problemas de tireoide ou síndrome de Cushing);
• Diabetes tipo 1 ou 2 não controlado;
• Qualquer doença clinicamente significativa que, na opinião do investigador, possa interferir na segurança dos participantes do estudo ou nos resultados do estudo;
• Alergia ou intolerância a um dos componentes dos produtos administrados;
• Indivíduos com medicamentos/produtos incompatíveis com o estudo de acordo com o investigador (ou seja: medicamentos que possam interferir na absorção de nutrientes);
• Sujeitos que participaram de outro ensaio clínico (com um produto experimental) um mês antes da triagem;
• Incapacidade mental ou legal, falta de vontade ou incapacidade de compreender ou não poder participar do estudo;
• Indivíduos consumindo ONS ou suplementos de proteína um mês antes da triagem.