Bewertung einer Nahrungsergänzung, die Proteine ​​und Granatapfelextrakte bei älteren Menschen kombiniert (Delicens2021)

Einschlusskriterien:

• Frau und Mann, Alter ≥ 65 Jahre;
• BMI von 20 bis 30 und von 21 bis 30 für eine Person im Alter von >70 Jahren;
• In gutem Allgemeinzustand, nachgewiesen durch Anamnese und körperliche Untersuchung;
• Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung;
• Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums;
• Fließendes Französisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

• Schwere psychiatrische Störung oder Krankheit innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme (Depression, bipolare Störung, schwere Angstzustände, Psychose, schizophrene Störungen, Demenz …) oder schwere neurologische Probleme (Alzheimer, Autismus, Parkinson-Krankheit, …);
• Krebs innerhalb von weniger als 3 Jahren vor dem Screening-Besuch (außer Basalzell-Hautkrebs oder Plattenepithel-Hautkrebs), der nach Meinung des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte;
• Patienten mit schweren Magen-Darm-, schweren Leber-, schweren Atemwegs-, schweren Nieren- oder schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder schweren Infektionen (z. B. HIV, Hepatitis, …);
• Unkontrollierte hormonelle Störungen (Beispiel: Schilddrüsenprobleme oder Cushing-Syndrom);
• Unkontrollierter Diabetes Typ 1 oder 2;
• Jede klinisch signifikante Krankheit, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit der Studienteilnehmer oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte;
• Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile der verabreichten Produkte;
• Probanden mit Medikamenten/Produkten, die laut Prüfarzt mit der Studie nicht kompatibel sind (d. h. Medikamente, die die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen könnten);
• Probanden, die einen Monat vor dem Screening an einer anderen klinischen Studie (mit einem Prüfpräparat) teilgenommen haben;
• geistige oder rechtliche Unfähigkeit, Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Studie zu verstehen oder nicht zu können;
• Probanden, die einen Monat vor dem Screening ONS oder Proteinpräparate konsumieren.