Evaluering av et kosttilskudd som kombinerer proteiner og granatepleekstrakter hos eldre mennesker (Delicens2021)

Inklusjonskriterier:

• Kvinne og mann, alderen ≥ 65 år;
• BMI fra 20 til 30 og fra 21 til 30 for en person over 70 år;
• Ved god generell helse som dokumentert av sykehistorie og fysisk undersøkelse;
• Levering av signert og datert informert samtykkeskjema;
• Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet;
• Flytende fransktalende.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig psykiatrisk lidelse eller sykdom innen 6 måneder før inkludering (depresjon, bipolar lidelse, alvorlig angst, psykose, schizofrene lidelser, demens …) eller alvorlige nevrologiske problemer (Alzheimers, autisme, Parkinsons sykdom, …);
• Kreft innen mindre enn 3 år før screeningbesøket (unntatt basalcellehudkreft eller plateepitelhudkreft), som etter etterforskerens mening kan forstyrre resultatene av studien;
• Personer med alvorlig gastrointestinal, alvorlig lever-, alvorlig respiratorisk, alvorlig nyre- eller alvorlig kardiovaskulær lidelse eller alvorlig infeksjon (f.eks. HIV, hepatitt, …);
• Ukontrollerte hormonelle forstyrrelser (eksempel: problemer med skjoldbruskkjertelen eller Cushings syndrom);
• Ukontrollert diabetes type 1 eller 2;
• Enhver klinisk signifikant sykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre sikkerheten til studiedeltakerne eller med resultatene av studien;
• Allergi eller intoleranse mot en av komponentene i de administrerte produktene;
• Forsøkspersoner med medisiner/produkter som er uforenlige med studien ifølge etterforskeren (dvs. medisiner som kan forstyrre næringsopptaket);
• Forsøkspersoner som har deltatt i en annen klinisk studie (med et undersøkelsesprodukt) en måned før screeningen;
• Psykisk eller juridisk inhabilitet, uvilje eller manglende evne til å forstå eller ikke være i stand til å delta i studien;
• Personer som bruker ONS eller proteintilskudd en måned før screeningen.