Hodnocení doplňku stravy kombinující proteiny a extrakty z granátového jablka u starších lidí (Delicens2021)

Kritéria pro zařazení:

• Žena a muž ve věku ≥ 65 let;
• BMI od 20 do 30 a od 21 do 30 pro osobu ve věku >70 let;
• V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza a fyzikální vyšetření;
• Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu;
• Prohlášená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie;
• Plynně francouzsky mluvící.

Kritéria vyloučení:

• Těžká psychiatrická porucha nebo onemocnění během 6 měsíců před zařazením (deprese, bipolární porucha, těžká úzkost, psychóza, schizofrenní poruchy, demence…) nebo závažné neurologické potíže (Alzheimerova choroba, autismus, Parkinsonova choroba…);
• Rakovina v době kratší než 3 roky před screeningovou návštěvou (kromě bazocelulárního karcinomu kůže nebo spinocelulárního karcinomu kůže), což by podle názoru výzkumníka mohlo ovlivnit výsledky studie;
• Subjekty vykazující závažnou gastrointestinální, závažnou jaterní, závažnou respirační, závažnou ledvinovou nebo závažnou kardiovaskulární poruchu nebo závažnou infekci (např. HIV, hepatitida, …);
• Nekontrolované hormonální poruchy (příklad: problémy se štítnou žlázou nebo Cushingův syndrom);
• nekontrolovaný diabetes typu 1 nebo 2;
• Jakékoli klinicky významné onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo narušit bezpečnost účastníků studie nebo výsledky studie;
• Alergie nebo intolerance na některou ze složek podávaných přípravků;
• Subjekty s léky/produkty nekompatibilními se studií podle výzkumníka (tj.: léky, které by mohly interferovat s absorpcí živin);
• Subjekty, které se zúčastnily jiného klinického hodnocení (s hodnoceným produktem) měsíc před screeningem;
• mentální nebo právní nezpůsobilost, neochota nebo neschopnost porozumět nebo neschopnost zúčastnit se studie;
• Subjekty užívající PND nebo proteinové doplňky jeden měsíc před screeningem.