Evaluación de una Suplementación Dietética Combinando Proteínas y Extractos de Granada en Personas Mayores (Delicens2021)

Criterios de inclusión:

• Mujer y hombre, con edad ≥ 65 años;
• IMC de 20 a 30 y de 21 a 30 para una persona mayor de 70 años;
• En buen estado de salud general como lo demuestra el historial médico y el examen físico;
• Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado;
• Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio;
• Habla francés con fluidez.

Criterio de exclusión:

• Trastorno o enfermedad psiquiátrica grave en los 6 meses anteriores a la inclusión (depresión, trastorno bipolar, ansiedad grave, psicosis, trastornos esquizofrénicos, demencia…) o problemas neurológicos graves (Alzheimer, autismo, enfermedad de Parkinson,…);
• Cáncer en menos de 3 años antes de la visita de selección (excepto cáncer de piel de células basales o cáncer de piel de células escamosas), que en opinión del Investigador podría interferir con los resultados del estudio;
• Sujetos que presenten un trastorno gastrointestinal grave, hepático grave, respiratorio grave, renal grave o cardiovascular grave o infección grave (p. ej., VIH, hepatitis,...);
• Trastornos hormonales no controlados (ejemplo: problemas de tiroides o síndrome de Cushing);
• diabetes tipo 1 o 2 no controlada;
• Cualquier enfermedad clínicamente significativa que, en opinión del Investigador, podría interferir con la seguridad de los participantes del estudio o con los resultados del estudio;
• Alergia o intolerancia a alguno de los componentes de los productos administrados;
• Sujetos con medicamentos/productos incompatibles con el estudio según el investigador (es decir, medicamentos que podrían interferir con la absorción de nutrientes);
• Sujetos que hayan participado en otro ensayo clínico (con un producto en investigación) un mes antes de la selección;
• Incapacidad mental o legal, falta de voluntad o incapacidad para comprender o no poder participar en el estudio;
• Sujetos que consumían ONS o suplementos proteicos un mes antes de la selección.