足首の外傷 骨折の検出における標準 X 線撮影と比較した超音波の診断価値
2022年9月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
閉鎖性急性足首外傷およびオタワ足首ルールが肯定的である患者の骨折検出において、一般の実験者によって実行された超音波の診断価値を標準 X 線画像 (または標準 X 線) と比較して調査すること
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
患者の選択は、以下に詳述する基準に従って行われる。 患者が研究に適格であるとみなされた場合、患者はインフォームドコンセントを読んで署名するよう求められます。 標準的な病歴聴取、身体検査、および放射線画像撮影に加えて、足関節の標準化された超音波検査が一般の実験者によって実行されます。
ケアは主治医によって提供され、「標準治療」に従って、治療の決定は病歴聴取、身体検査、および従来の足首の一連のX線検査に基づいて行われます。 超音波検査の結果はこの目的には使用されません。 すべての足首 X 線シリーズは上級常駐放射線科医によって検査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin
- 電話番号：0032 0493481204
- メール：laeticia.frezals@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alain PA Plumacker, Médecin
- メール：alain.plumacker@stpierre-bru.be
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1000
- 募集
- FREZALS Laeticia Vaiana
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コンタクト：
- Alain PA Plumacker, Médecin
- メール：alain.plumacker@stpierre-bru.be
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コンタクト：
- Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin
- 電話番号：0032 02493481204
- メール：laeticia.frezals@gmail.com
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主任研究者：
- Laeticia FL Frezals, Médecin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CHU Saint Pierreの救急サービスを受診する成人患者
説明
包含基準:
急性足首外傷を患っている成人患者
+ オタワ足首ルールの 1 つ以上の基準:
- 外傷直後または救急治療室で 4 歩歩くことができない、
- 内くるぶしまたは外くるぶし（遠位6cm）のレベル、または第5中足骨の基部の痛み。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- インフォームドコンセントに署名できない患者
- 超音波検査を禁忌とする皮膚病変（例： 開放骨折傷、…)
- 研究に参加すると重要な治療が遅れる可能性がある不安定な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰性的中率
時間枠：含めて
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長骨骨折の検出における標準 X 線撮影と比較した超音波の陰性的中率
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含めて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠：含めて
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長骨骨折の検出における標準 X 線撮影と比較した超音波の効果
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含めて
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特異性
時間枠：含めて
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長骨骨折の検出における標準 X 線撮影と比較した超音波の効果
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含めて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Ferràs-Tarragó, J., Antequera-Cano, J.M., Català-de-las-Marinas, J. et al. Ankle torque-related fractures and its echo-fast diagnosis protocol. Eur J Trauma Emerg Surg 46, 801-805 (2020)
- Doherty, C., Delahunt, E., Caulfield, B. et al. The Incidence and Prevalence of Ankle Sprain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Epidemiological Studies. Sports Med 44, 123-140 (2014)
- Champagne N, Eadie L, Regan L, Wilson P. The effectiveness of ultrasound in the detection of fractures in adults with suspected upper or lower limb injury: a systematic review and subgroup meta-analysis. BMC Emergency Medicine 2019;19
- Nelson BP, Chason K. Use of ultrasound by emergency medical services: a review. International Journal of Emergency Medicine 2008 12;1(4):253-259
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月31日
最初の投稿 (実際)
2022年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。