Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRAUMA KOTNÍKU Diagnostická hodnota ultrazvuku ve srovnání se standardní rentgenografií při detekci zlomenin

5. září 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Prozkoumat diagnostickou hodnotu ultrazvuku provedeného laickým experimentátorem ve srovnání se standardním radiografickým zobrazením (nebo standardním rentgenovým snímkem) při detekci zlomenin u pacientů s uzavřeným akutním poraněním kotníku a pozitivními ottawskými kotníky

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Výběr pacientů se provádí podle níže uvedených kritérií. Pokud je pacient považován za způsobilého pro studii, bude požádán, aby si přečetl a podepsal informovaný souhlas. Kromě standardního odběru anamnézy, fyzikálního vyšetření a rentgenového zobrazení bude laickým experimentátorem provedeno standardizované ultrazvukové vyšetření hlezenního kloubu.

Péče bude poskytována ošetřujícím lékařem a podle „standardní péče“ bude rozhodnutí o léčbě vycházet z anamnézy, fyzikálního vyšetření a konvenčních sérií rentgenů kotníku. Sonografické výsledky nebudou pro tento účel použity. Všechny rentgenové série kotníku budou přezkoumány starším rezidentním radiologem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jakýkoli dospělý pacient, který se dostaví na pohotovostní služby CHU Saint Pierre

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jakýkoli dospělý pacient s akutním poraněním kotníku

+ jedno nebo více kritérií pravidel pro kotníky Ottawa:

  • Neschopnost ujít 4 kroky bezprostředně po traumatu nebo na pohotovosti,
  • bolest v úrovni vnitřního nebo zevního kotníku (distálně 6 cm) nebo spodiny 5. metatarzální kosti.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient mladší 18 let
  • Každý pacient, který není schopen podepsat informovaný souhlas
  • Kožní léze kontraindikující sonografii (např. otevřená zlomenina, …)
  • Nestabilní pacient, jehož zařazení do studie by oddálilo životně důležitou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: při zařazení
Negativní prediktivní hodnota ultrazvuku ve srovnání se standardní rentgenografií při detekci zlomenin dlouhých kostí
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: při zařazení
ultrazvuku ve srovnání se standardní rentgenografií při detekci zlomenin dlouhých kostí
při zařazení
Specifičnost
Časové okno: při zařazení
ultrazvuku ve srovnání se standardní rentgenografií při detekci zlomenin dlouhých kostí
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE-21-02-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit