Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz stawu skokowego Wartość diagnostyczna ultrasonografii w porównaniu ze standardową radiografią w wykrywaniu złamań

5 września 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Zbadanie wartości diagnostycznej ultrasonografii wykonanej przez nieprofesjonalnego eksperymentatora w porównaniu ze standardowym obrazowaniem radiograficznym (lub standardowym zdjęciem rentgenowskim) w wykrywaniu złamań u pacjentów z zamkniętym ostrym urazem stawu skokowego i dodatnimi regułami stawu skokowego Ottawy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wybór pacjentów odbywa się zgodnie z kryteriami wyszczególnionymi poniżej. W przypadku zakwalifikowania pacjenta do badania zostanie on poproszony o przeczytanie i podpisanie świadomej zgody. Oprócz standardowego zbierania historii, badania fizykalnego i obrazowania radiograficznego, nieprofesjonalny eksperymentator przeprowadzi standardowe badanie ultrasonograficzne stawu skokowego.

Opiekę będzie sprawował lekarz prowadzący, a zgodnie z „standardem opieki” decyzje dotyczące leczenia będą podejmowane na podstawie zebranego wywiadu, badania fizykalnego i konwencjonalnych zdjęć rentgenowskich stawu skokowego. Wyniki USG nie będą wykorzystywane do tego celu. Wszystkie serie prześwietleń stawu skokowego będą przeglądane przez starszego radiologa rezydenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy dorosły pacjent zgłaszający się na pogotowie CHU Saint Pierre

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy dorosły pacjent z ostrym urazem stawu skokowego

+ jedno lub więcej kryteriów reguł kostki Ottawy:

  • Niemożność przejścia 4 kroków bezpośrednio po urazie lub na izbie przyjęć,
  • ból na poziomie kostki wewnętrznej lub zewnętrznej (dystalna 6 cm) lub podstawy V kości śródstopia.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent w wieku poniżej 18 lat
  • Każdy pacjent, który nie może podpisać świadomej zgody
  • Zmiany skórne przeciwwskazane do USG (np. otwarta rana złamania, …)
  • Niestabilny pacjent, którego włączenie do badania opóźniłoby niezbędne leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: przy włączeniu
Ujemna wartość predykcyjna ultrasonografii w porównaniu ze standardową radiografią w wykrywaniu złamań kości długich
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: przy włączeniu
ultrasonografii w porównaniu ze standardową radiografią w wykrywaniu złamań kości długich
przy włączeniu
Specyficzność
Ramy czasowe: przy włączeniu
ultrasonografii w porównaniu ze standardową radiografią w wykrywaniu złamań kości długich
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Śledczy

  • Główny śledczy: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE-21-02-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj