Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NILKKAVAUMA Ultraäänen diagnostinen arvo verrattuna tavanomaiseen radiografiaan murtumien havaitsemisessa

maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Tutkia maallikokokeajan suorittaman ultraäänen diagnostista arvoa verrattuna tavanomaiseen röntgenkuvaukseen (tai normaaliin röntgenkuvaukseen) murtumien havaitsemisessa potilailla, joilla on suljettu akuutti nilkkatrauma ja positiiviset Ottawan nilkkasäännöt

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden valinta tapahtuu alla kuvattujen kriteerien mukaan. Jos potilaan katsotaan olevan kelvollinen tutkimukseen, häntä pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Tavanomaisen anamneesin, fyysisen tutkimuksen ja radiografisen kuvantamisen lisäksi nilkkanivelen standardoitu ultraäänitutkimus suorittaa maallikokokeilija.

Hoidosta huolehtii hoitava lääkäri, ja "hoidon standardin" mukaan hoitopäätökset perustuvat anamneesin keräämiseen, fyysiseen tutkimukseen ja tavanomaisiin nilkan röntgensarjoihin. Sonografisia tuloksia ei käytetä tähän tarkoitukseen. Kaikki nilkan röntgensarjat tarkastelee vanhempi radiologi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Rekrytointi
        • FREZALS Laeticia Vaiana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laeticia FL Frezals, Médecin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuka tahansa aikuinen potilas, joka saapuu CHU Saint Pierren hätäkeskukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jokainen aikuinen potilas, jolla on akuutti nilkkavamma

+ yksi tai useampi Ottawan nilkkasääntöjen kriteeri:

  • Kyvyttömyys kävellä 4 askelta välittömästi trauman jälkeen tai ensiapuun,
  • kipu sisäisen tai ulkoisen malleoluksen tasolla (distaalinen 6 cm) tai 5. jalkapöydän luun pohjassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ultraäänitutkimuksen vasta-aiheiset ihovauriot (esim. avoin murtumahaava,…)
  • Epästabiili potilas, jonka ottaminen mukaan tutkimukseen viivästyisi elintärkeää hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Ultraäänen negatiivinen ennustearvo verrattuna standardiradiografiaan pitkien luunmurtumien havaitsemisessa
sisällyttämisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
pitkien luunmurtumien havaitsemisessa tavalliseen röntgenkuvaukseen verrattuna
sisällyttämisen yhteydessä
Spesifisyys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
pitkien luunmurtumien havaitsemisessa tavalliseen röntgenkuvaukseen verrattuna
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Tutkijat

  • Päätutkija: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE-21-02-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa