Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТРАВМА ГОЛЕДИ Диагностическая ценность УЗИ по сравнению со стандартной рентгенографией в выявлении переломов

5 сентября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Изучить диагностическую ценность УЗИ, проводимого непрофессиональным экспериментатором, по сравнению со стандартной рентгенографической визуализацией (или стандартной рентгенографией) при обнаружении переломов у пациентов с закрытой острой травмой голеностопного сустава и положительными Оттавскими правилами голеностопного сустава.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Отбор пациентов осуществляется в соответствии с критериями, подробно описанными ниже. Если пациент признан подходящим для участия в исследовании, его попросят прочитать и подписать информированное согласие. Помимо стандартного сбора анамнеза, физического осмотра и рентгенографии, непрофессиональный экспериментатор проведет стандартное ультразвуковое исследование голеностопного сустава.

Уход будет оказывать лечащий врач, и, в соответствии со «стандартом лечения», решения о лечении будут основываться на сборе анамнеза, физическом осмотре и обычных сериях рентгеновских снимков голеностопного сустава. Результаты УЗИ не будут использоваться для этой цели. Все серии рентгеновских снимков голеностопного сустава будут рассмотрены старшим радиологом-резидентом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin
  • Номер телефона: 0032 0493481204
  • Электронная почта: laeticia.frezals@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия, 1000
        • Рекрутинг
        • FREZALS Laeticia Vaiana
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin
          • Номер телефона: 0032 02493481204
          • Электронная почта: laeticia.frezals@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Laeticia FL Frezals, Médecin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой взрослый пациент, обратившийся в службу неотложной помощи CHU Saint Pierre.

Описание

Критерии включения:

Любой взрослый пациент с острой травмой голеностопного сустава

+ один или несколько критериев Оттавских правил голеностопного сустава:

  • Неспособность пройти 4 шага сразу после травмы или в отделении неотложной помощи,
  • боль на уровне внутренней или наружной лодыжки (дистальный отдел 6 см) или основания 5-й плюсневой кости.

Критерий исключения:

  • Любой пациент в возрасте до 18 лет
  • Любой пациент, который не может подписать информированное согласие
  • Поражения кожи, противопоказанные к ультразвуковому исследованию (например, рана открытого перелома, … )
  • Нестабильный пациент, включение которого в исследование задержит жизненно важное лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: при включении
Отрицательная прогностическая ценность УЗИ по сравнению со стандартной рентгенографией при выявлении переломов длинных костей.
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: при включении
УЗИ по сравнению со стандартной рентгенографией при диагностике переломов длинных костей
при включении
Специфика
Временное ограничение: при включении
УЗИ по сравнению со стандартной рентгенографией при диагностике переломов длинных костей
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Следователи

  • Главный следователь: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE-21-02-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться