Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ANKELTAUMA Diagnostisk verdi av ultralyd sammenlignet med standard radiografi ved påvisning av brudd

5. september 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Å undersøke den diagnostiske verdien av ultralyd utført av en lekeksperimentator sammenlignet med standard røntgenavbildning (eller standard røntgen) ved påvisning av frakturer hos pasienter med lukket akutt ankeltraume og positive Ottawa ankelregler

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utvelgelse av pasienter er i henhold til kriteriene beskrevet nedenfor. Hvis pasienten anses som kvalifisert for studien, vil han bli bedt om å lese og signere det informerte samtykket. I tillegg til standard anamnesetaking, fysisk undersøkelse og røntgenbilde, vil en standardisert ultralydundersøkelse av ankelleddet bli utført av en lekforsøker.

Behandlingen vil bli gitt av den behandlende legen, og i henhold til "standard of care" vil behandlingsbeslutninger være basert på anamnese, fysisk undersøkelse og konvensjonelle ankelrøntgenserier. Sonografiske resultater vil ikke bli brukt til dette formålet. Alle ankelrøntgenserier vil bli vurdert av en seniorbosatt radiolog.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Rekruttering
        • FREZALS Laeticia Vaiana
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laeticia FL Frezals, Médecin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver voksen pasient som presenterer for nødetatene til CHU Saint Pierre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enhver voksen pasient med akutte ankeltraumer

+ ett eller flere kriterier i Ottawa ankelreglene:

  • Manglende evne til å gå 4 skritt umiddelbart etter traumet eller på legevakten,
  • smerte i nivå med den indre eller ytre malleolen (de distale 6 cm) eller bunnen av det 5. metatarsalbenet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter under 18 år
  • Enhver pasient som ikke kan signere det informerte samtykket
  • Hudlesjoner som kontraindiserer sonografi (f.eks. åpent bruddsår, …)
  • En ustabil pasient hvis inkludering i studien ville forsinket livsviktig behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: ved inkludering
Negativ prediktiv verdi av ultralyd sammenlignet med standard radiografi ved påvisning av lange benbrudd
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: ved inkludering
av ultralyd sammenlignet med standard radiografi ved påvisning av lange benbrudd
ved inkludering
Spesifisitet
Tidsramme: ved inkludering
av ultralyd sammenlignet med standard radiografi ved påvisning av lange benbrudd
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE-21-02-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere