- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05528432
ANKLE TRAUMA 골절 진단에서 표준 방사선과 비교한 초음파의 진단적 가치
2022년 9월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
폐쇄 급성 발목 외상 및 양성 오타와 발목 규칙을 가진 환자의 골절 감지에서 표준 방사선 촬영(또는 표준 X-선)과 비교하여 일반 실험자가 수행한 초음파의 진단적 가치를 조사합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
환자의 선택은 아래에 설명된 기준에 따릅니다. 환자가 연구에 적격한 것으로 간주되면 사전 동의서를 읽고 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 표준 병력 청취, 신체 검사 및 방사선 촬영 외에도 발목 관절의 표준화된 초음파 검사가 평신도 실험자에 의해 수행됩니다.
진료는 주치의가 제공하며 "치료 표준"에 따라 치료 결정은 병력 청취, 신체 검사 및 기존 발목 X-레이 시리즈를 기반으로 합니다. 초음파 결과는 이 목적으로 사용되지 않습니다. 모든 발목 엑스레이 시리즈는 상급 방사선 전문의가 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin
- 전화번호: 0032 0493481204
- 이메일: laeticia.frezals@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alain PA Plumacker, Médecin
- 이메일: alain.plumacker@stpierre-bru.be
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1000
- 모병
- FREZALS Laeticia Vaiana
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연락하다:
- Alain PA Plumacker, Médecin
- 이메일: alain.plumacker@stpierre-bru.be
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연락하다:
- Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin
- 전화번호: 0032 02493481204
- 이메일: laeticia.frezals@gmail.com
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수석 연구원:
- Laeticia FL Frezals, Médecin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CHU Saint Pierre의 응급 서비스를 받는 모든 성인 환자
설명
포함 기준:
급성 발목 외상을 가진 모든 성인 환자
+ 오타와 발목 규칙의 하나 이상의 기준:
- 외상 직후 또는 응급실에서 4보를 걸을 수 없음,
- 내부 또는 외부 복사뼈(원위 6cm) 또는 5번째 중족골 기저부 수준의 통증.
제외 기준:
- 만 18세 미만의 모든 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 모든 환자
- 초음파 촬영을 금하는 피부 병변(예: 개방성 골절상, … )
- 연구에 포함되면 중요한 치료가 지연될 불안정한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 예측 값
기간: 포함시
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장골 골절 검출에서 표준 방사선과 비교한 초음파의 음성 예측도
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 포함시
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긴 뼈 골절의 검출에서 표준 방사선 촬영과 비교한 초음파의
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포함시
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특성
기간: 포함시
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긴 뼈 골절의 검출에서 표준 방사선 촬영과 비교한 초음파의
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Ferràs-Tarragó, J., Antequera-Cano, J.M., Català-de-las-Marinas, J. et al. Ankle torque-related fractures and its echo-fast diagnosis protocol. Eur J Trauma Emerg Surg 46, 801-805 (2020)
- Doherty, C., Delahunt, E., Caulfield, B. et al. The Incidence and Prevalence of Ankle Sprain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Epidemiological Studies. Sports Med 44, 123-140 (2014)
- Champagne N, Eadie L, Regan L, Wilson P. The effectiveness of ultrasound in the detection of fractures in adults with suspected upper or lower limb injury: a systematic review and subgroup meta-analysis. BMC Emergency Medicine 2019;19
- Nelson BP, Chason K. Use of ultrasound by emergency medical services: a review. International Journal of Emergency Medicine 2008 12;1(4):253-259
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .