ANKLETRAUME Diagnostisk værdi af ultralyd sammenlignet med standardradiografi ved påvisning af frakturer
5. september 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
At undersøge den diagnostiske værdi af ultralyd udført af en lægeksperimentator sammenlignet med standard røntgenbilleder (eller standard røntgenbilleder) ved påvisning af frakturer hos patienter med lukket akut ankeltraume og positive Ottawa ankelregler
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udvælgelse af patienter er i henhold til kriterierne beskrevet nedenfor. Hvis patienten anses for at være berettiget til undersøgelsen, vil han blive bedt om at læse og underskrive det informerede samtykke. Udover standard historieoptagelse, fysisk undersøgelse og røntgenbilleder, vil en standardiseret ultralydsundersøgelse af ankelleddet blive udført af en lægeksperimentator.
Behandling vil blive ydet af den behandlende læge, og i henhold til "standard for pleje" vil behandlingsbeslutninger være baseret på historieoptagelse, fysisk undersøgelse og konventionelle ankelrøntgenserier. Sonografiske resultater vil ikke blive brugt til dette formål. Alle ankelrøntgenserier vil blive gennemgået af en ledende radiolog.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin
- Telefonnummer: 0032 0493481204
- E-mail: laeticia.frezals@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alain PA Plumacker, Médecin
- E-mail: alain.plumacker@stpierre-bru.be
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1000
- Rekruttering
- FREZALS Laeticia Vaiana
-
Kontakt:
- Alain PA Plumacker, Médecin
- E-mail: alain.plumacker@stpierre-bru.be
-
Kontakt:
- Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin
- Telefonnummer: 0032 02493481204
- E-mail: laeticia.frezals@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Laeticia FL Frezals, Médecin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver voksen patient, der præsenterer for nødtjenesterne på CHU Saint Pierre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver voksen patient med akut ankeltraume
+ et eller flere kriterier i Ottawa ankelreglerne:
- Manglende evne til at gå 4 skridt umiddelbart efter traumet eller på skadestuen,
- smerter i niveau med den indre eller ydre malleolus (de distale 6 cm) eller bunden af den 5. metatarsal knogle.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient under 18 år
- Enhver patient, der ikke er i stand til at underskrive det informerede samtykke
- Hudlæsioner, der kontraindikerer sonografi (f.eks. åbent brudsår, …)
- En ustabil patient, hvis inddragelse i undersøgelsen ville forsinke vital behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: ved inklusion
|
Negativ prædiktiv værdi af ultralyd sammenlignet med standard radiografi ved påvisning af lange knoglebrud
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: ved inklusion
|
af ultralyd sammenlignet med standard radiografi ved påvisning af lange knoglebrud
|
ved inklusion
|
|
Specificitet
Tidsramme: ved inklusion
|
af ultralyd sammenlignet med standard radiografi ved påvisning af lange knoglebrud
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Ferràs-Tarragó, J., Antequera-Cano, J.M., Català-de-las-Marinas, J. et al. Ankle torque-related fractures and its echo-fast diagnosis protocol. Eur J Trauma Emerg Surg 46, 801-805 (2020)
- Doherty, C., Delahunt, E., Caulfield, B. et al. The Incidence and Prevalence of Ankle Sprain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Epidemiological Studies. Sports Med 44, 123-140 (2014)
- Champagne N, Eadie L, Regan L, Wilson P. The effectiveness of ultrasound in the detection of fractures in adults with suspected upper or lower limb injury: a systematic review and subgroup meta-analysis. BMC Emergency Medicine 2019;19
- Nelson BP, Chason K. Use of ultrasound by emergency medical services: a review. International Journal of Emergency Medicine 2008 12;1(4):253-259
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2022
Først opslået (Faktiske)
6. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE-21-02-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .