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Knöcheltrauma: Diagnostischer Wert von Ultraschall im Vergleich zur Standardradiographie bei der Erkennung von Frakturen

5. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Untersuchung des diagnostischen Werts von Ultraschall, der von einem Laienexperimentator durchgeführt wurde, im Vergleich zur Standard-Röntgenbildgebung (oder Standard-Röntgen) bei der Erkennung von Frakturen bei Patienten mit geschlossenem akuten Knöcheltrauma und positiven Ottawa-Knöchelregeln

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Auswahl der Patienten erfolgt nach den unten aufgeführten Kriterien. Wenn der Patient für die Studie geeignet ist, wird er gebeten, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben. Neben der üblichen Anamneseerhebung, körperlichen Untersuchung und Röntgenbildgebung wird eine standardisierte Ultraschalluntersuchung des Sprunggelenks durch einen Laienexperimentator durchgeführt.

Die Betreuung erfolgt durch den behandelnden Arzt und je nach „Pflegestandard“ basieren Behandlungsentscheidungen auf Anamnese, körperlicher Untersuchung und konventionellen Röntgenaufnahmen des Sprunggelenks. Sonografische Ergebnisse werden hierfür nicht verwendet. Alle Röntgenaufnahmen des Knöchels werden von einem leitenden Radiologen überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder erwachsene Patient, der sich dem Rettungsdienst des CHU Saint Pierre vorstellt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder erwachsene Patient mit akutem Knöcheltrauma

+ ein oder mehrere Kriterien der Ottawa-Knöchelregeln:

  • Unfähigkeit, unmittelbar nach dem Trauma oder in der Notaufnahme vier Schritte zu gehen,
  • Schmerzen auf Höhe des Innen- oder Außenknöchels (die distalen 6 cm) oder der Basis des 5. Mittelfußknochens.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient unter 18 Jahren
  • Jeder Patient, der die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen kann
  • Hautläsionen, die eine Sonographie kontraindizieren (z.B. offene Bruchwunde, … )
  • Ein instabiler Patient, dessen Aufnahme in die Studie eine lebenswichtige Behandlung verzögern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: bei der Inklusion
Negativer prädiktiver Wert von Ultraschall im Vergleich zur Standardradiographie bei der Erkennung von Brüchen langer Knochen
bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: bei der Inklusion
von Ultraschall im Vergleich zur Standardradiographie bei der Erkennung von Brüchen langer Knochen
bei der Inklusion
Spezifität
Zeitfenster: bei der Inklusion
von Ultraschall im Vergleich zur Standardradiographie bei der Erkennung von Brüchen langer Knochen
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ermittler

  • Hauptermittler: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE-21-02-21

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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