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TRAUMA DO TORNOZELO Valor diagnóstico do ultrassom em comparação com a radiografia padrão na detecção de fraturas

5 de setembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Investigar o valor diagnóstico do ultrassom realizado por um experimentador leigo em comparação com a imagem radiográfica padrão (ou raio-x padrão) na detecção de fraturas em pacientes com trauma agudo fechado no tornozelo e regras de tornozelo de Ottawa positivas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A seleção dos pacientes é feita de acordo com os critérios detalhados abaixo. Se o paciente for considerado elegível para o estudo, ele será solicitado a ler e assinar o consentimento informado. Além da anamnese padrão, exame físico e imagem radiográfica, um exame de ultrassom padronizado da articulação do tornozelo será realizado por um experimentador leigo.

Os cuidados serão prestados pelo médico assistente e, de acordo com o "padrão de atendimento", as decisões de tratamento serão baseadas na anamnese, exame físico e radiografia convencional do tornozelo. Os resultados ultrassonográficos não serão usados ​​para esse fim. Todas as séries de radiografias do tornozelo serão revisadas por um radiologista residente sênior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente adulto que se apresente nos serviços de emergência do CHU Saint Pierre

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer paciente adulto com trauma agudo no tornozelo

+ um ou mais critérios das regras de tornozelo de Ottawa:

  • Incapacidade de andar 4 passos imediatamente após o trauma ou na sala de emergência,
  • dor ao nível do maléolo interno ou externo (os 6 cm distais) ou na base do 5º osso metatarsal.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente com idade inferior a 18 anos
  • Qualquer paciente incapaz de assinar o consentimento informado
  • Lesões de pele que contra-indicam a ultrassonografia (por exemplo, ferida de fratura aberta, … )
  • Um paciente instável cuja inclusão no estudo atrasaria o tratamento vital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo negativo
Prazo: na inclusão
Valor preditivo negativo do ultrassom em comparação com a radiografia padrão na detecção de fraturas de ossos longos
na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: na inclusão
de ultrassom em comparação com a radiografia padrão na detecção de fraturas de ossos longos
na inclusão
Especificidade
Prazo: na inclusão
de ultrassom em comparação com a radiografia padrão na detecção de fraturas de ossos longos
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigadores

  • Investigador principal: Laeticia Vaiana FL Frezals, Médecin, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE-21-02-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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