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腹圧性尿失禁のためのケーゲル体操

2023年2月3日 更新者:Donelle Cross、Charles Darwin University

腹圧性尿失禁に対するバイオフィードバックを使用した教師ありケーゲル体操と教師なしケーゲル体操の有効性:準実験的研究

自己報告された腹圧性尿失禁に苦しんでいる女性の対象グループについて研究し、ケーゲル運動トレーニング プログラムに参加します。 グループは2つに分けられました。監視ありと監視なし。 両方のグループは、最初に骨盤底筋の評価とオーダーメイドのケーゲル運動プログラムのために女性の健康理学療法士に会ったことで恩恵を受けましたが、監視されたグループだけが毎月のバイオフィードバックトレーニングのために理学療法士に会い続けました. 監視されていないグループは、指示に従ってケーゲル体操を実行するために、自分の動機に依存していました。 12 週間のプログラムの最後に、両方のグループが理学療法士による骨盤底筋力の最終評価を受け、尿失禁の変化とその後の改善を判断しました。

目的 : 腹圧性尿失禁 (SUI) および骨盤底筋力 (PFMS) に対するバイオフィードバックを使用した教師付きケーゲル体操の有効性を、教師なしケーゲル体操と比較して調査および比較します。

この研究の主な目的は、SUI で、BT を使用した教師付きケーゲル体操と、バイオフィードバック トレーニングなしの教師なしケーゲル体操の有効性を判断することでした。 二次的な結果は、改善が PFMS で観察されたかどうかを確立することであり、その後、これが SUI に及ぼす影響を確認することでした。 理学療法士による BT の定期的なサポートと視覚的な動機付けと指導により、より大きな結果が得られるという仮説が立てられました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northern Territory
      • Darwin、Northern Territory、オーストラリア、0909
        • Charles Darwin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性であること
  • 18歳以上
  • SUIに苦しんでいる(彼らの主観的な開示は、参考のために提供された説明に基づいていました)
  • ケーゲル体操をしなかった
  • 12週間のプログラム期間中利用可能

除外基準:

  • 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究中の監視グループ
デジタル触診や会陰測定を含む理学療法士による骨盤底検査を含む、コホートの半分の毎月の理学療法士の任命。
参加者は、監視されたグループでケーゲル体操のバイオフィードバックトレーニングを受けました。 教師なしのグループは、自宅でケーゲル体操を練習しました
NO_INTERVENTION:研究中の教師なしグループ
介入なし。 自宅でケーゲル体操を練習する参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁重症度指数 (ISI) ツール
時間枠:0週目
尿失禁の頻度/重症度を説明する自己申告アンケート。 数値が大きいほど影響が大きくなります。
0週目
失禁重症度 (ISI) 指標ツール
時間枠:第12週
尿失禁の頻度/重症度を説明する自己申告アンケート。 数値が大きいほど影響が大きくなります。
第12週
理学療法士による骨盤底評価
時間枠:週0
骨盤底筋力
週0
理学療法士による骨盤底評価
時間枠:12週目
骨盤底筋力
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月18日

一次修了 (実際)

2019年8月18日

研究の完了 (実際)

2019年8月18日

試験登録日

最初に提出

2022年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月1日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月3日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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