- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05529238
Kegel-oefeningen voor stress-urine-incontinentie
Effectiviteit van gesuperviseerde Kegel-oefeningen met behulp van bio-feedback versus ongecontroleerde Kegel-oefeningen op stress-urine-incontinentie: een quasi-experimenteel onderzoek
Studie over een gerichte groep vrouwen die lijden aan zelfgerapporteerde stress-urine-incontinentie, een Kegel-trainingsprogramma volgen. De groep werd in tweeën gedeeld; begeleid en onbewaakt. Hoewel beide groepen er baat bij hadden om in eerste instantie naar een fysiotherapeut voor de gezondheid van vrouwen te gaan voor een beoordeling van de bekkenbodemspieren en een op maat gemaakt Kegel-oefenprogramma, bleef alleen de begeleide groep de fysiotherapeut bezoeken voor maandelijkse biofeedbacktraining. De groep zonder toezicht vertrouwde op hun eigen motivatie om hun Kegel-oefeningen uit te voeren zoals voorgeschreven. Aan het einde van het twaalf weken durende programma ondergingen beide groepen een definitieve beoordeling van de bekkenbodemspierkracht door de fysiotherapeut om eventuele veranderingen en daaropvolgende verbeteringen in urine-incontinentie vast te stellen.
Doel: Onderzoek en vergelijk de werkzaamheid van Kegel-oefeningen onder toezicht met biofeedback op stress-urine-incontinentie (SUI) en bekkenbodemspierkracht (PFMS) in vergelijking met Kegel-oefeningen zonder toezicht.
Het primaire doel van deze studie was om de effectiviteit te bepalen van Kegel-oefeningen onder toezicht met behulp van BT versus Kegel-oefeningen zonder toezicht zonder biofeedback-training, op SUI. Een secundaire uitkomst was om vast te stellen of er een verbetering werd waargenomen in PFMS en vervolgens het effect hiervan op SUI. De hypothese was dat regelmatige ondersteuning en visuele motivatie en begeleiding van BT door de fysiotherapeut betere resultaten zou opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australië, 0909
- Charles Darwin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk zijn
- ouder dan 18 jaar
- lijden aan SUI (hun subjectieve onthulling was gebaseerd op een beschrijving die ter referentie was verstrekt)
- voerde geen Kegel-oefeningen uit
- beschikbaar zijn voor de duur van het programma van 12 weken
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: begeleide groep tijdens studie
maandelijkse fysiotherapeutische afspraak voor de helft van het cohort inclusief bekkenbodemonderzoek door fysiotherapeut inclusief digitale palpatie en perineometrie.
|
deelnemers kregen biofeedbacktraining voor kegeloefeningen in de begeleide groep.
de groep zonder toezicht oefende hun Kegel-oefeningen thuis
|
GEEN_INTERVENTIE: onbewaakte groep tijdens de studie
Geen tussenkomst.
Deelnemers oefenen kegeloefeningen thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hulpmiddel voor de ernst van de incontinentie (ISI).
Tijdsspanne: Week 0
|
zelfgerapporteerde vragenlijst die de frequentie/ernst van urine-incontinentie beschrijft.
hoe hoger het getal, hoe hoger de impact.
|
Week 0
|
Indextool voor de ernst van incontinentie (ISI).
Tijdsspanne: Week 12
|
zelfgerapporteerde vragenlijst die de frequentie/ernst van urine-incontinentie beschrijft.
hoe hoger het getal, hoe hoger de impact.
|
Week 12
|
Bekkenbodemonderzoek door fysiotherapeut
Tijdsspanne: week 0
|
kracht van de bekkenbodemspieren
|
week 0
|
Bekkenbodemonderzoek door fysiotherapeut
Tijdsspanne: week 12
|
kracht van de bekkenbodemspieren
|
week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op biofeedback-training
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
National Cheng-Kung University HospitalWervingGezondheid Volwassenen | Patiënten met traumatisch handletselTaiwan
-
University of Roma La SapienzaVoltooidLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieItalië
-
University Health Network, TorontoUniversity of TorontoWervingHartinfarct | Hersenbeschadiging | Hersentumor | Hersentrauma | Hemianopsie, homoniemCanada
-
University of TulsaVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooidCerebrale parese | Autonoom zenuwstelselIsraël
-
University of Roma La SapienzaVoltooid
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidVerwonding van de voorste kruisbandVerenigde Staten
-
The University of Hong KongOnbekendOntwikkelingscoördinatiestoornisHongkong
-
University Health Network, TorontoVoltooidPlaveiselcelcarcinoom van de mondholteCanada