Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kegel-oefeningen voor stress-urine-incontinentie

3 februari 2023 bijgewerkt door: Donelle Cross, Charles Darwin University

Effectiviteit van gesuperviseerde Kegel-oefeningen met behulp van bio-feedback versus ongecontroleerde Kegel-oefeningen op stress-urine-incontinentie: een quasi-experimenteel onderzoek

Studie over een gerichte groep vrouwen die lijden aan zelfgerapporteerde stress-urine-incontinentie, een Kegel-trainingsprogramma volgen. De groep werd in tweeën gedeeld; begeleid en onbewaakt. Hoewel beide groepen er baat bij hadden om in eerste instantie naar een fysiotherapeut voor de gezondheid van vrouwen te gaan voor een beoordeling van de bekkenbodemspieren en een op maat gemaakt Kegel-oefenprogramma, bleef alleen de begeleide groep de fysiotherapeut bezoeken voor maandelijkse biofeedbacktraining. De groep zonder toezicht vertrouwde op hun eigen motivatie om hun Kegel-oefeningen uit te voeren zoals voorgeschreven. Aan het einde van het twaalf weken durende programma ondergingen beide groepen een definitieve beoordeling van de bekkenbodemspierkracht door de fysiotherapeut om eventuele veranderingen en daaropvolgende verbeteringen in urine-incontinentie vast te stellen.

Doel: Onderzoek en vergelijk de werkzaamheid van Kegel-oefeningen onder toezicht met biofeedback op stress-urine-incontinentie (SUI) en bekkenbodemspierkracht (PFMS) in vergelijking met Kegel-oefeningen zonder toezicht.

Het primaire doel van deze studie was om de effectiviteit te bepalen van Kegel-oefeningen onder toezicht met behulp van BT versus Kegel-oefeningen zonder toezicht zonder biofeedback-training, op SUI. Een secundaire uitkomst was om vast te stellen of er een verbetering werd waargenomen in PFMS en vervolgens het effect hiervan op SUI. De hypothese was dat regelmatige ondersteuning en visuele motivatie en begeleiding van BT door de fysiotherapeut betere resultaten zou opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australië, 0909
        • Charles Darwin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk zijn
  • ouder dan 18 jaar
  • lijden aan SUI (hun subjectieve onthulling was gebaseerd op een beschrijving die ter referentie was verstrekt)
  • voerde geen Kegel-oefeningen uit
  • beschikbaar zijn voor de duur van het programma van 12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: begeleide groep tijdens studie
maandelijkse fysiotherapeutische afspraak voor de helft van het cohort inclusief bekkenbodemonderzoek door fysiotherapeut inclusief digitale palpatie en perineometrie.
deelnemers kregen biofeedbacktraining voor kegeloefeningen in de begeleide groep. de groep zonder toezicht oefende hun Kegel-oefeningen thuis
GEEN_INTERVENTIE: onbewaakte groep tijdens de studie
Geen tussenkomst. Deelnemers oefenen kegeloefeningen thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hulpmiddel voor de ernst van de incontinentie (ISI).
Tijdsspanne: Week 0
zelfgerapporteerde vragenlijst die de frequentie/ernst van urine-incontinentie beschrijft. hoe hoger het getal, hoe hoger de impact.
Week 0
Indextool voor de ernst van incontinentie (ISI).
Tijdsspanne: Week 12
zelfgerapporteerde vragenlijst die de frequentie/ernst van urine-incontinentie beschrijft. hoe hoger het getal, hoe hoger de impact.
Week 12
Bekkenbodemonderzoek door fysiotherapeut
Tijdsspanne: week 0
kracht van de bekkenbodemspieren
week 0
Bekkenbodemonderzoek door fysiotherapeut
Tijdsspanne: week 12
kracht van de bekkenbodemspieren
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op biofeedback-training

3
Abonneren