Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kegel-øvelser for stressurininkontinens

3. februar 2023 oppdatert av: Donelle Cross, Charles Darwin University

Effektiviteten av overvåket Kegel-øvelser ved bruk av bio-feedback versus uovervåket Kegel-øvelser på stressurininkontinens: en kvasi-eksperimentell studie

Studer om en målrettet gruppe kvinner som lider av selvrapportert stressinkontinens, delta på et treningsprogram fra Kegel. Gruppen ble delt i to; overvåket og uten tilsyn. Mens begge gruppene hadde fordel av først å se en helsefysioterapeut for kvinner for en bekkenbunnsmuskelvurdering og et skreddersydd Kegel-treningsprogram, var det bare den veiledede gruppen som fortsatte å se fysioterapeuten for månedlig bio-feedback-trening. Den uovervåkede gruppen stolte på sin egen motivasjon for å utføre Kegel-øvelsene sine som foreskrevet. På slutten av tolvukersprogrammet hadde begge gruppene en endelig vurdering av bekkenbunnsmuskelstyrken av fysioterapeuten for å fastslå eventuelle endringer og påfølgende forbedringer i urininkontinens.

Mål: Undersøke og sammenligne effekten av overvåket Kegel-øvelser med biofeedback på stressurininkontinens (SUI) og bekkenbunnsmuskelstyrke (PFMS) sammenlignet med Kegel-øvelser uten tilsyn.

Hovedmålet med denne studien var å bestemme effektiviteten av veilede Kegel-øvelser ved bruk av BT versus uovervåket Kegel-øvelser uten biofeedback-trening, på SUI. Et sekundært resultat var å fastslå om en forbedring ble observert i PFMS og deretter effekten av dette på SUI. Det ble antatt at regelmessig støtte og visuell motivasjon og retning av BT fra fysioterapeuten, ville gi større resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0909
        • Charles Darwin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være kvinne
  • alderen over 18 år
  • lider av SUI (deres subjektive avsløring var basert på en beskrivelse gitt for deres referanse)
  • utførte ikke Kegel-øvelser
  • være tilgjengelig for varigheten av 12-ukers program

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: veiledet gruppe under studiet
månedlig fysioterapeuttime for halve årskullet inkludert bekkenbunnsundersøkelse hos fysioterapeut inkludert digital palpasjon og perineometri.
Atferdsmessig: biofeedback trening
deltakerne fikk biofeedback-trening for kegel-øvelser i den veiledede gruppen. den uovervåkede gruppen praktiserte sine Kegel-øvelser hjemme
INGEN_INTERVENSJON: uovervåket gruppe under studiet
Ingen inngrep. Deltakerne skal trene kegeløvelser hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verktøy for inkontinens alvorlighetsindeks (ISI).
Tidsramme: Uke 0
selvrapportert spørreskjema som beskriver hyppighet/alvorlighetsgrad av urininkontinens. jo høyere tall, jo høyere effekt.
Uke 0
Inkontinens alvorlighetsgrad (ISI) indeksverktøy
Tidsramme: Uke 12
selvrapportert spørreskjema som beskriver hyppighet/alvorlighetsgrad av urininkontinens. jo høyere tall, jo høyere effekt.
Uke 12
Bekkenbunnsvurdering fra fysioterapeut
Tidsramme: uke 0
muskelstyrke i bekkenbunnen
uke 0
Bekkenbunnsvurdering fra fysioterapeut
Tidsramme: uke 12
muskelstyrke i bekkenbunnen
uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles Darwin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere