- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05529238
Ćwiczenia Kegla na wysiłkowe nietrzymanie moczu
Skuteczność nadzorowanych ćwiczeń Kegla z wykorzystaniem biologicznego sprzężenia zwrotnego w porównaniu z ćwiczeniami Kegla bez nadzoru na wysiłkowe nietrzymanie moczu: badanie quasi-eksperymentalne
Zbadaj docelową grupę kobiet cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu, które same zgłaszają, weź udział w programie ćwiczeń mięśni Kegla. Grupa została podzielona na dwie; nadzorowane i nienadzorowane. Podczas gdy obie grupy odniosły korzyści z początkowych wizyt fizjoterapeuty zdrowia kobiet w celu oceny mięśni dna miednicy i indywidualnego programu ćwiczeń Kegla, tylko nadzorowana grupa nadal spotykała się z fizjoterapeutą w celu comiesięcznego treningu biofeedback. Grupa bez nadzoru polegała na własnej motywacji do wykonywania ćwiczeń Kegla zgodnie z zaleceniami. Pod koniec 12-tygodniowego programu fizjoterapeuta dokonał ostatecznej oceny siły mięśni dna miednicy w obu grupach w celu określenia zmian i późniejszej poprawy w zakresie nietrzymania moczu.
Cel: Zbadanie i porównanie skuteczności nadzorowanych ćwiczeń Kegla z biofeedbackiem na wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) i siłę mięśni dna miednicy (PFMS) w porównaniu z ćwiczeniami Kegla bez nadzoru.
Głównym celem tego badania było określenie skuteczności nadzorowanych ćwiczeń Kegla przy użyciu BT w porównaniu z nienadzorowanymi ćwiczeniami Kegla bez treningu biofeedback, na WNM. Drugorzędnym wynikiem było ustalenie, czy zaobserwowano poprawę PFMS, a następnie jej wpływ na WNM. Wysunięto hipotezę, że regularne wsparcie i wizualna motywacja oraz kierowanie BT przez fizjoterapeutę przyniosą lepsze rezultaty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0909
- Charles Darwin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być kobietą
- w wieku powyżej 18 lat
- cierpią na WNM (ich subiektywne ujawnienie oparto na opisie dostarczonym w celach informacyjnych)
- nie wykonywał ćwiczeń Kegla
- być dostępne na czas trwania 12-tygodniowego programu
Kryteria wyłączenia:
- ciąża i karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: nadzorowana grupa podczas nauki
miesięczna wizyta fizjoterapeutyczna dla połowy kohorty, w tym badanie dna miednicy przez fizjoterapeutę, w tym palpacja palców i perineometria.
|
uczestnicy przeszli trening biofeedback do ćwiczeń kegla w grupie superwizowanej.
grupa bez nadzoru ćwiczyła ćwiczenia Kegla w domu
|
|
NIE_INTERWENCJA: grupa bez nadzoru podczas nauki
Brak interwencji.
Uczestnicy do wykonywania ćwiczeń Kegla w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie wskaźnika nasilenia nietrzymania moczu (ISI).
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
samoopisowy kwestionariusz opisujący częstość/nasilenie nietrzymania moczu.
im wyższa liczba, tym większy wpływ.
|
Tydzień 0
|
|
Narzędzie wskaźnika ciężkości nietrzymania moczu (ISI).
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
samoopisowy kwestionariusz opisujący częstość/nasilenie nietrzymania moczu.
im wyższa liczba, tym większy wpływ.
|
Tydzień 12
|
|
Ocena dna miednicy przez fizjoterapeutę
Ramy czasowe: tydzień 0
|
siłę mięśni dna miednicy
|
tydzień 0
|
|
Ocena dna miednicy przez fizjoterapeutę
Ramy czasowe: tydzień 12
|
siłę mięśni dna miednicy
|
tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .