- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05529238
Exercícios de Kegel para incontinência urinária de esforço
Eficácia dos exercícios de Kegel supervisionados usando biofeedback versus exercícios de Kegel não supervisionados na incontinência urinária de esforço: um estudo quase experimental
Estudo sobre um grupo-alvo de mulheres que sofrem de incontinência urinária de esforço autorrelatada, participam de um programa de treinamento de exercícios de Kegel. O grupo foi dividido em dois; supervisionados e não supervisionados. Embora ambos os grupos tenham se beneficiado de uma consulta inicial com um fisioterapeuta de saúde da mulher para uma avaliação dos músculos do assoalho pélvico e um programa de exercícios de Kegel sob medida, apenas o grupo supervisionado continuou a consultar o fisioterapeuta para treinamento mensal de biofeedback. O grupo não supervisionado contou com sua própria motivação para realizar os exercícios de Kegel conforme prescrito. No final do programa de doze semanas, ambos os grupos tiveram uma avaliação final da força muscular do assoalho pélvico pelo fisioterapeuta para determinar quaisquer alterações e melhorias subsequentes na incontinência urinária.
Objetivo: Investigar e comparar a eficácia dos exercícios de Kegel supervisionados com biofeedback na Incontinência Urinária de Esforço (IUE) e na Força Muscular do Assoalho Pélvico (PFMS) em comparação com os exercícios de Kegel não supervisionados.
O objetivo principal deste estudo foi determinar a eficácia dos exercícios de Kegel supervisionados usando BT versus exercícios de Kegel não supervisionados sem treinamento de biofeedback, na IUE. Um desfecho secundário foi estabelecer se uma melhora foi observada na FMAP e, posteriormente, o efeito disso na IUE. Foi hipotetizado que o suporte regular e a motivação visual e direção do BT do fisioterapeuta proporcionariam melhores resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Austrália, 0909
- Charles Darwin University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser mulher
- com mais de 18 anos
- sofrem de IUE (sua divulgação subjetiva foi baseada em uma descrição fornecida para sua referência)
- não realizou exercícios de Kegel
- estar disponível para a duração do programa de 12 semanas
Critério de exclusão:
- gravidez e amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: grupo supervisionado durante o estudo
consulta mensal de fisioterapeuta para metade da coorte, incluindo exame do assoalho pélvico por fisioterapeuta, incluindo palpação digital e perineometria.
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os participantes receberam treinamento de biofeedback para exercícios de kegel no grupo supervisionado.
o grupo não supervisionado praticou seus exercícios de Kegel em casa
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo não supervisionado durante o estudo
Nenhuma intervenção.
Participantes para praticar exercícios de Kegel em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de índice de gravidade de incontinência (ISI)
Prazo: Semana 0
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questionário autorreferido descrevendo frequência/gravidade da incontinência urinária.
quanto maior o número, maior o impacto.
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Semana 0
|
|
Ferramenta de índice de gravidade da incontinência (ISI)
Prazo: Semana 12
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questionário autorreferido descrevendo frequência/gravidade da incontinência urinária.
quanto maior o número, maior o impacto.
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Semana 12
|
|
Avaliação do assoalho pélvico pelo fisioterapeuta
Prazo: semana 0
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força muscular do assoalho pélvico
|
semana 0
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Avaliação do assoalho pélvico pelo fisioterapeuta
Prazo: semana 12
|
força muscular do assoalho pélvico
|
semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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