- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05529238
Kegelin harjoitukset stressiinkontinenssiin
Valvottujen Kegel-harjoitusten tehokkuus, joissa käytetään biopalautetta verrattuna valvomattomiin Kegel-harjoituksiin stressiinkontinenssiin: lähes kokeellinen tutkimus
Tutki kohderyhmää naisia, jotka kärsivät itse ilmoittamasta stressiinkontinenssista, osallistu Kegel-harjoitusohjelmaan. Ryhmä jaettiin kahteen osaan; valvottu ja valvomaton. Vaikka molemmat ryhmät hyötyivät alun perin naisten terveysfysioterapeutin käynnistä lantionpohjan lihasten arvioinnissa ja tilaustyönä Kegel-harjoitusohjelmassa, vain ohjattu ryhmä jatkoi fysioterapeutin tapaamista kuukausittaiseen biopalauteharjoitteluun. Ohjaamaton ryhmä luotti omaan motivaatioonsa suorittaakseen Kegel-harjoitukset ohjeiden mukaisesti. Kahdentoista viikon ohjelman päätteeksi fysioterapeutti teki molemmille ryhmille lopullisen lantionpohjan lihasvoiman arvioinnin virtsankarkailun mahdollisten muutosten ja myöhempien parannusten määrittämiseksi.
Tavoite: Tutki ja vertaa valvottujen Kegel-harjoitusten tehokkuutta stressiinkontinenssin (SUI) ja lantionpohjan lihasvoiman (PFMS) biopalautteen kanssa verrattuna valvomattomiin Kegel-harjoituksiin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää SUI:lla ohjattujen Kegel-harjoitusten tehokkuus BT:tä käyttäen verrattuna valvomattomiin Kegel-harjoituksiin ilman biofeedback-harjoitusta. Toissijaisena tuloksena oli selvittää, havaittiinko PFMS:ssä parannusta ja myöhemmin tämän vaikutusta SUI:hen. Oletuksena oli, että fysioterapeutin säännöllinen tuki ja visuaalinen motivaatio sekä BT:n ohjaus tuottaisi parempia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0909
- Charles Darwin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla nainen
- yli 18-vuotiaita
- kärsivät SUI:sta (heidän subjektiivinen paljastamisensa perustui heidän viitteeksi annettuun kuvaukseen)
- ei tehnyt Kegel-harjoituksia
- olla käytettävissä 12 viikon ohjelman ajan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: ohjattu ryhmä opintojen aikana
kuukausittain fysioterapeutin aika puolelle kohortista sisältäen fysioterapeutin lantionpohjan tarkastuksen sisältäen digitaalisen tunnustelun ja perineometrian.
|
Osallistujat saivat ohjatun ryhmän kegel-harjoituksiin liittyvän biopalautekoulutuksen.
valvomaton ryhmä harjoitteli Kegel-harjoituksiaan kotona
|
|
EI_INTERVENTIA: valvomaton ryhmä opiskelun aikana
Ei väliintuloa.
Osallistujat harjoittelevat kegel-harjoituksia kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI) -työkalu
Aikaikkuna: Viikko 0
|
itseraportoitu kyselylomake, jossa kuvataan virtsankarkailun esiintymistiheyttä/vakavuutta.
mitä suurempi luku, sitä suurempi vaikutus.
|
Viikko 0
|
|
Inkontinenssin vakavuuden (ISI) indeksityökalu
Aikaikkuna: Viikko 12
|
itseraportoitu kyselylomake, jossa kuvataan virtsankarkailun esiintymistiheyttä/vakavuutta.
mitä suurempi luku, sitä suurempi vaikutus.
|
Viikko 12
|
|
Lantionpohjan arviointi fysioterapeutilta
Aikaikkuna: viikko 0
|
lantionpohjan lihasvoimaa
|
viikko 0
|
|
Lantionpohjan arviointi fysioterapeutilta
Aikaikkuna: viikko 12
|
lantionpohjan lihasvoimaa
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .