Kegelova cvičení pro stresovou inkontinenci moči
Účinnost Kegelových cvičení pod dohledem s využitím biologické zpětné vazby versus Kegelova cvičení bez dozoru na stresovou inkontinenci moči: Kvaziexperimentální studie
Studie o cílové skupině žen, které trpí stresovou inkontinencí moči samy hlášenou, navštěvujte Kegelův cvičební program. Skupina byla rozdělena na dvě části; pod dohledem i bez dozoru. Zatímco obě skupiny měly prospěch z toho, že zpočátku navštěvovaly fyzioterapeuta pro zdraví žen za účelem posouzení svalů pánevního dna a na míru šitý Kegelův cvičební program, pouze skupina pod dohledem nadále navštěvovala fyzioterapeuta kvůli měsíčnímu tréninku biologické zpětné vazby. Skupina bez dozoru se spoléhala na svou vlastní motivaci provádět svá Kegelova cvičení podle předpisu. Na konci dvanáctitýdenního programu měly obě skupiny závěrečné hodnocení svalové síly pánevního dna fyzioterapeutem, aby se zjistily případné změny a následné zlepšení u inkontinence moči.
Cíl: Prozkoumat a porovnat účinnost Kegelových cvičení pod dohledem s biofeedbackem na stresovou inkontinenci moči (SUI) a svalovou sílu pánevního dna (PFMS) ve srovnání s Kegelovými cviky bez dozoru.
Primárním cílem této studie bylo určit účinnost Kegelových cvičení pod dohledem s použitím BT oproti Kegelovým cvičením bez dozoru bez tréninku biofeedback na SUI. Sekundárním výsledkem bylo zjištění, zda bylo pozorováno zlepšení u PFMS a následně vliv tohoto na SUI. Předpokládalo se, že pravidelná podpora a vizuální motivace a vedení BT ze strany fyzioterapeuta by poskytly lepší výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Austrálie, 0909
- Charles Darwin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být žena
- ve věku nad 18 let
- trpí SUI (jejich subjektivní odhalení bylo založeno na popisu poskytnutém pro jejich referenci)
- neprováděl Kegelovy cviky
- být k dispozici po dobu trvání 12týdenního programu
Kritéria vyloučení:
- těhotenství a kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: skupina pod dohledem během studia
měsíční návštěva fyzioterapeuta pro polovinu kohorty včetně vyšetření pánevního dna fyzioterapeutem včetně digitální palpace a perineometrie.
|
účastníci absolvovali školení o biofeedbacku pro kegelova cvičení ve skupině pod dohledem.
skupina bez dozoru cvičila své Kegelovy cviky doma
|
|
NO_INTERVENTION: skupina bez dozoru během studia
Žádný zásah.
Účastníci cvičí kegelovy cviky doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj indexu závažnosti inkontinence (ISI).
Časové okno: Týden 0
|
self-reported dotazník popisující frekvenci/závažnost močové inkontinence.
čím vyšší číslo, tím vyšší dopad.
|
Týden 0
|
|
Nástroj indexu závažnosti inkontinence (ISI).
Časové okno: 12. týden
|
self-reported dotazník popisující frekvenci/závažnost močové inkontinence.
čím vyšší číslo, tím vyšší dopad.
|
12. týden
|
|
Hodnocení pánevního dna od fyzioterapeuta
Časové okno: týden 0
|
síla svalů pánevního dna
|
týden 0
|
|
Hodnocení pánevního dna od fyzioterapeuta
Časové okno: týden 12
|
síla svalů pánevního dna
|
týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .