- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05529238
Ejercicios de Kegel para la incontinencia urinaria de esfuerzo
Eficacia de los ejercicios de Kegel supervisados con biorretroalimentación frente a los ejercicios de Kegel no supervisados en la incontinencia urinaria de esfuerzo: un estudio cuasiexperimental
Estudio sobre un grupo objetivo de mujeres que sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo autoinformada, asisten a un programa de entrenamiento con ejercicios de Kegel. El grupo se dividió en dos; supervisado y no supervisado. Si bien ambos grupos se beneficiaron de ver inicialmente a un fisioterapeuta de salud de la mujer para una evaluación de los músculos del suelo pélvico y un programa de ejercicios de Kegel personalizado, solo el grupo supervisado siguió viendo al fisioterapeuta para recibir un entrenamiento de biorretroalimentación mensual. El grupo sin supervisión se basó en su propia motivación para realizar los ejercicios de Kegel según lo prescrito. Al final del programa de doce semanas, ambos grupos se sometieron a una evaluación final de la fuerza muscular del suelo pélvico por parte del fisioterapeuta para determinar cualquier cambio y las mejoras posteriores en la incontinencia urinaria.
Objetivo: investigar y comparar la eficacia de los ejercicios de Kegel supervisados con biorretroalimentación sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) y la fuerza muscular del suelo pélvico (PFMS) en comparación con los ejercicios de Kegel no supervisados.
El objetivo principal de este estudio fue determinar la efectividad de los ejercicios de Kegel supervisados usando BT versus los ejercicios de Kegel no supervisados sin entrenamiento con biorretroalimentación, en SUI. Un resultado secundario fue establecer si se observó una mejora en la PFMS y, posteriormente, el efecto de esto en la IUE. Se planteó la hipótesis de que el apoyo regular y la motivación visual y la dirección de BT por parte del fisioterapeuta proporcionarían mejores resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, Australia, 0909
- Charles Darwin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- mayores de 18 años
- sufre de SUI (su divulgación subjetiva se basó en una descripción proporcionada para su referencia)
- no realizó los ejercicios de Kegel
- estar disponible durante la duración del programa de 12 semanas
Criterio de exclusión:
- embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: grupo supervisado durante el estudio
cita mensual de fisioterapeuta para la mitad de la cohorte, incluido el examen del suelo pélvico por parte del fisioterapeuta, incluida la palpación digital y la perineometría.
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los participantes recibieron entrenamiento de biorretroalimentación para los ejercicios de Kegel en el grupo supervisado.
el grupo sin supervisión practicó sus ejercicios de Kegel en casa
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SIN INTERVENCIÓN: grupo sin supervisión durante el estudio
Sin intervención.
Participantes para practicar ejercicios de Kegel en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta de índice de gravedad de la incontinencia (ISI)
Periodo de tiempo: Semana 0
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cuestionario autoadministrado que describe la frecuencia/gravedad de la incontinencia urinaria.
cuanto mayor sea el número, mayor será el impacto.
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Semana 0
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Herramienta de índice de gravedad de la incontinencia (ISI)
Periodo de tiempo: Semana 12
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cuestionario autoadministrado que describe la frecuencia/gravedad de la incontinencia urinaria.
cuanto mayor sea el número, mayor será el impacto.
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Semana 12
|
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Valoración del suelo pélvico por fisioterapeuta
Periodo de tiempo: semana 0
|
fuerza muscular suelo pélvico
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semana 0
|
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Valoración del suelo pélvico por fisioterapeuta
Periodo de tiempo: semana 12
|
fuerza muscular suelo pélvico
|
semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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