- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05529238
Упражнения Кегеля при стрессовом недержании мочи
Эффективность упражнений Кегеля под наблюдением с использованием биологической обратной связи по сравнению с упражнениями Кегеля без учителя при стрессовом недержании мочи: квазиэкспериментальное исследование
Исследование о целевой группе женщин, страдающих от недержания мочи при напряжении, о которых они сообщают сами, посещающих программу упражнений Кегеля. Группа была разделена на две части; контролируемые и неконтролируемые. В то время как обе группы выиграли от первоначального посещения физиотерапевта женского здоровья для оценки мышц тазового дна и индивидуальной программы упражнений Кегеля, только группа под наблюдением продолжала посещать физиотерапевта для ежемесячного обучения биологической обратной связи. Группа без присмотра полагалась на собственную мотивацию, чтобы выполнять упражнения Кегеля в соответствии с предписаниями. В конце двенадцатинедельной программы в обеих группах физиотерапевт провел окончательную оценку силы мышц тазового дна, чтобы определить любые изменения и последующие улучшения в отношении недержания мочи.
Цель: исследовать и сравнить эффективность контролируемых упражнений Кегеля с биологической обратной связью в отношении стрессового недержания мочи (СНМ) и силы мышц тазового дна (PFMS) по сравнению с неконтролируемыми упражнениями Кегеля.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность упражнений Кегеля под наблюдением с использованием BT по сравнению с упражнениями Кегеля без учителя без тренировки с биологической обратной связью при SUI. Вторичный результат заключался в том, чтобы установить, наблюдалось ли улучшение в PFMS, а затем и влияние этого на SUI. Было высказано предположение, что регулярная поддержка, визуальная мотивация и направление БТ со стороны физиотерапевта обеспечат более высокие результаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Австралия, 0909
- Charles Darwin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть женщиной
- в возрасте старше 18 лет
- страдают от СНМ (их субъективное раскрытие было основано на описании, предоставленном им для справки)
- не выполнял упражнения Кегеля
- быть доступным в течение 12-недельной программы
Критерий исключения:
- беременность и кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: курируемая группа во время учебы
ежемесячное посещение физиотерапевта для половины когорты, включая осмотр тазового дна физиотерапевтом, включая пальцевую пальпацию и перинеометрию.
|
участники прошли обучение биологической обратной связи для упражнений Кегеля в контролируемой группе.
неконтролируемая группа практиковала упражнения Кегеля дома
|
|
NO_INTERVENTION: неконтролируемая группа во время учебы
Без вмешательства.
Участники выполняют упражнения Кегеля дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент индекса тяжести недержания мочи (ISI)
Временное ограничение: Неделя 0
|
заполняемый самостоятельно опросник, описывающий частоту/тяжесть недержания мочи.
чем выше число, тем выше влияние.
|
Неделя 0
|
|
Инструмент индекса тяжести недержания мочи (ISI)
Временное ограничение: Неделя 12
|
заполняемый самостоятельно опросник, описывающий частоту/тяжесть недержания мочи.
чем выше число, тем выше влияние.
|
Неделя 12
|
|
Оценка состояния тазового дна у физиотерапевта
Временное ограничение: неделя 0
|
сила мышц тазового дна
|
неделя 0
|
|
Оценка состояния тазового дна у физиотерапевта
Временное ограничение: неделя 12
|
сила мышц тазового дна
|
неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .