- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05529238
복압성 요실금을 위한 케겔 운동
복압성 요실금에 대한 비지도 케겔운동과 생체피드백을 이용한 감독하 케겔운동의 효과: 준실험적 연구
스스로 보고한 복압성 요실금으로 고통받는 여성 대상 그룹에 대해 연구하고 케겔 운동 훈련 프로그램에 참석합니다. 그룹은 둘로 나뉘었습니다. 감독 및 비감독. 두 그룹 모두 처음에는 골반저 근육 평가와 맞춤형 케겔 운동 프로그램을 위해 여성 건강 물리치료사를 만나 도움을 받았지만, 감독을 받는 그룹만이 월간 바이오 피드백 훈련을 위해 계속해서 물리치료사를 만났습니다. 감독되지 않은 그룹은 처방된 대로 케겔 운동을 수행하기 위해 그들 자신의 동기에 의존했습니다. 12주 프로그램이 끝날 때 두 그룹 모두 요실금의 변화 및 후속 개선을 결정하기 위해 물리 치료사에 의한 최종 골반저 근력 평가를 받았습니다.
목표 : 비감독 케겔 운동과 비교하여 복압성 요실금(SUI) 및 골반기저근 근력(PFMS)에 대한 바이오피드백을 통한 감독 케겔 운동의 효과를 조사하고 비교합니다.
이 연구의 주요 목표는 BT를 사용한 감독 하의 케겔 운동과 바이오피드백 훈련을 하지 않은 비감독 케겔 운동의 SUI에 대한 효과를 결정하는 것이었습니다. 두 번째 결과는 PFMS에서 개선이 관찰되었는지 여부와 이후 SUI에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 물리 치료사의 BT에 대한 정기적인 지원과 시각적 동기 부여 및 지시가 더 큰 결과를 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, 호주, 0909
- Charles Darwin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성이다
- 18세 이상
- SUI로 고통 받음(그들의 주관적인 공개는 참고용으로 제공된 설명에 근거함)
- 케겔운동을 하지 않았다
- 12주 프로그램 기간 동안 이용 가능
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 공부하는 동안 감독 그룹
디지털 촉진 및 회음계측법을 포함하는 물리치료사에 의한 골반저 검사를 포함하는 코호트의 절반에 대한 월간 물리치료사 약속.
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참가자들은 감독 그룹에서 케겔 운동을 위한 바이오피드백 훈련을 받았습니다.
감독되지 않은 그룹은 집에서 케겔 운동을 연습했습니다.
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NO_INTERVENTION: 공부하는 동안 감독되지 않은 그룹
개입하지 않습니다.
케겔 운동을 집에서 연습하는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 심각도 지수(ISI) 도구
기간: 0주차
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요실금의 빈도/중증도를 설명하는 자가 보고 설문지.
숫자가 높을수록 영향이 더 큽니다.
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0주차
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요실금 심각도(ISI) 지수 도구
기간: 12주차
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요실금의 빈도/중증도를 설명하는 자가 보고 설문지.
숫자가 높을수록 영향이 더 큽니다.
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12주차
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물리치료사의 골반저 평가
기간: 주 0
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골반저 근력
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주 0
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물리치료사의 골반저 평가
기간: 12주차
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골반저 근력
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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