- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05529238
Esercizi di Kegel per l'incontinenza urinaria da sforzo
Efficacia degli esercizi di Kegel supervisionati utilizzando il bio-feedback rispetto agli esercizi di Kegel non supervisionati sull'incontinenza urinaria da sforzo: uno studio quasi sperimentale
Studio su un gruppo mirato di donne che soffrono di incontinenza urinaria da stress auto-riferita, partecipazione a un programma di allenamento all'esercizio di Kegel. Il gruppo era diviso in due; supervisionato e non supervisionato. Mentre entrambi i gruppi hanno beneficiato di vedere inizialmente un fisioterapista per la salute delle donne per una valutazione dei muscoli del pavimento pelvico e un programma di esercizi di Kegel su misura, solo il gruppo supervisionato ha continuato a vedere il fisioterapista per l'allenamento mensile di bio-feedback. Il gruppo senza supervisione ha fatto affidamento sulla propria motivazione per eseguire gli esercizi di Kegel come prescritto. Alla fine del programma di dodici settimane, entrambi i gruppi hanno avuto una valutazione finale della forza muscolare del pavimento pelvico da parte del fisioterapista per determinare eventuali cambiamenti e successivi miglioramenti nell'incontinenza urinaria.
Obiettivo: indagare e confrontare l'efficacia degli esercizi di Kegel supervisionati con biofeedback sull'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) e sulla forza muscolare del pavimento pelvico (PFMS) rispetto agli esercizi di Kegel senza supervisione.
L'obiettivo principale di questo studio era determinare l'efficacia degli esercizi di Kegel supervisionati utilizzando BT rispetto agli esercizi di Kegel non supervisionati senza formazione di biofeedback, su SUI. Un risultato secondario era stabilire se fosse stato osservato un miglioramento nella PFMS e, successivamente, l'effetto di questo sulla SUI. È stato ipotizzato che il supporto regolare e la motivazione visiva e la direzione del BT da parte del fisioterapista avrebbero fornito maggiori risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0909
- Charles Darwin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere femmina
- di età superiore ai 18 anni
- soffrono di IUS (la loro divulgazione soggettiva si basava su una descrizione fornita per riferimento)
- non ha eseguito gli esercizi di Kegel
- essere disponibile per la durata del programma di 12 settimane
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: gruppo supervisionato durante lo studio
appuntamento mensile dal fisioterapista per metà della coorte, compreso l'esame del pavimento pelvico da parte del fisioterapista, compresa la palpazione digitale e la perineometria.
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i partecipanti hanno ricevuto una formazione di biofeedback per gli esercizi di Kegel nel gruppo supervisionato.
il gruppo senza supervisione ha praticato gli esercizi di Kegel a casa
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo non supervisionato durante lo studio
Nessun intervento.
I partecipanti praticano gli esercizi di Kegel a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento per l'indice di gravità dell'incontinenza (ISI).
Lasso di tempo: Settimana 0
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questionario auto-riferito che descrive la frequenza/gravità dell'incontinenza urinaria.
maggiore è il numero, maggiore è l'impatto.
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Settimana 0
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Strumento per l'indice di gravità dell'incontinenza (ISI).
Lasso di tempo: Settimana 12
|
questionario auto-riferito che descrive la frequenza/gravità dell'incontinenza urinaria.
maggiore è il numero, maggiore è l'impatto.
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Settimana 12
|
|
Valutazione del pavimento pelvico dal fisioterapista
Lasso di tempo: settimana 0
|
forza muscolare del pavimento pelvico
|
settimana 0
|
|
Valutazione del pavimento pelvico dal fisioterapista
Lasso di tempo: settimana 12
|
forza muscolare del pavimento pelvico
|
settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
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