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Kegel-Übungen für Belastungsharninkontinenz

3. Februar 2023 aktualisiert von: Donelle Cross, Charles Darwin University

Wirksamkeit von überwachten Kegel-Übungen mit Bio-Feedback im Vergleich zu unbeaufsichtigten Kegel-Übungen bei Stressharninkontinenz: Eine quasi-experimentelle Studie

Studie über eine Zielgruppe von Frauen, die unter selbstberichteter Belastungsharninkontinenz leiden, Teilnahme an einem Kegel-Übungstrainingsprogramm. Die Gruppe wurde zweigeteilt; betreut und unbeaufsichtigt. Während beide Gruppen davon profitierten, zunächst einen Physiotherapeuten für Frauengesundheit für eine Beurteilung der Beckenbodenmuskulatur und ein maßgeschneidertes Kegel-Übungsprogramm aufzusuchen, sah nur die betreute Gruppe den Physiotherapeuten weiterhin für ein monatliches Biofeedback-Training. Die unbeaufsichtigte Gruppe verließ sich auf ihre eigene Motivation, ihre Kegel-Übungen wie vorgeschrieben durchzuführen. Am Ende des zwölfwöchigen Programms wurden beide Gruppen vom Physiotherapeuten einer abschließenden Beurteilung der Beckenbodenmuskelkraft unterzogen, um Veränderungen und nachfolgende Verbesserungen der Harninkontinenz festzustellen.

Ziel: Untersuchen und vergleichen Sie die Wirksamkeit von überwachten Kegel-Übungen mit Biofeedback bei Stressharninkontinenz (SUI) und Beckenbodenmuskelkraft (PFMS) im Vergleich zu nicht überwachten Kegel-Übungen.

Das primäre Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von überwachten Kegel-Übungen mit BT im Vergleich zu nicht überwachten Kegel-Übungen ohne Biofeedback-Training auf SUI zu bestimmen. Ein sekundäres Ergebnis war festzustellen, ob eine Verbesserung bei PFMS beobachtet wurde, und anschließend die Auswirkung davon auf SUI. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass regelmäßige Unterstützung und visuelle Motivation und Anleitung von BT durch den Physiotherapeuten zu besseren Ergebnissen führen würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0909
        • Charles Darwin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich sein
  • ab 18 Jahren
  • an SUI leiden (ihre subjektive Offenlegung basierte auf einer Beschreibung, die ihnen als Referenz zur Verfügung gestellt wurde)
  • führte keine Kegel-Übungen durch
  • für die Dauer des 12-wöchigen Programms verfügbar sein

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: betreute Gruppe während des Studiums
monatlicher Physiotherapeutentermin für die Hälfte des Kollektivs inkl. Beckenbodenuntersuchung durch den Physiotherapeuten inkl. digitaler Palpation und Perineometrie.
Die Teilnehmer erhielten ein Biofeedback-Training für Kegel-Übungen in der betreuten Gruppe. die unbeaufsichtigte Gruppe praktizierte ihre Kegel-Übungen zu Hause
KEIN_EINGRIFF: unbeaufsichtigte Gruppe während des Studiums
Kein Eingriff. Teilnehmer üben Kegel-Übungen zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkontinenz-Schweregrad-Index (ISI)-Tool
Zeitfenster: Woche 0
Selbstberichteter Fragebogen zur Beschreibung der Häufigkeit/Schwere der Harninkontinenz. Je höher die Zahl, desto höher die Wirkung.
Woche 0
Inkontinenz-Schwere (ISI)-Index-Tool
Zeitfenster: Woche 12
Selbstberichteter Fragebogen zur Beschreibung der Häufigkeit/Schwere der Harninkontinenz. Je höher die Zahl, desto höher die Wirkung.
Woche 12
Beckenbodenbeurteilung durch Physiotherapeut
Zeitfenster: Woche 0
Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Woche 0
Beckenbodenbeurteilung durch Physiotherapeut
Zeitfenster: Woche 12
Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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