閉経後女性の変形性膝関節症の痛みに対する併用療法の効果
2023年5月8日 更新者:Madonna Noshi Welson Aiad、Cairo University
この研究の目的は、閉経後の女性の変形性膝関節症の痛みに対する併用療法の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA) は、高齢者の生活の質に影響を与える最も一般的な筋骨格の状態です。
OA の有病率は、男性と比較して女性で 45% と非常に高く、特にホルモンの変化による閉経後です。
理学療法の実践では、治療用超音波 (US) は、整形外科の理学療法で最も頻繁に適用される電気療法のモダリティの 1 つです。
同じ部位に 2 つの治療法を同時に適用することを併用療法 (CT) と呼びます。
最も一般的に使用される CT は、US および経皮的神経筋電気刺激 (TENS) であり、このアプローチは疼痛の調節に効果的でした。併用療法の使用は、電気療法と超音波の両方が同時に提供される有利な効果のため、非常に好ましいです。
閉経後の女性の軽度から中等度の変形性膝関節症の痛みの治療に併用療法を使用することに関する現在の研究はなく、適切な治療用量もわかりません。対照試験。
介入グループとコントロールの 2 つのグループがあります。
介入グループは、併用療法に加えて、セッションごとに 10 分間、週 3 回、3 週間強化エクササイズを受けます。
コントロールグループは、介入グループと同じ強化エクササイズを受け取り、各セッションで10分間、週に3回、2週間偽の組み合わせ療法を行います.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、00000
- Madonna Noshi Welson Aiad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の変形性膝関節症の痛みに苦しむ40人の女性
- 年齢は55~65歳
- 最後の月経から少なくとも1年後。
- 彼らの BMI は 25 から 35 kg/m2 の範囲になります。
除外基準:
- 神経学的障害。
- 心血管障害。
- 重度の変形性膝関節症
- がん病変が存在する身体の領域。
- 炎症、病変、傷、感染、腫れなど、適用部位の皮膚障害。
- ペースメーカーおよび金属インプラント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
このグループは、痛みに苦しむ軽度から中等度の変形性関節症の 20 人の女性で構成されます。
これらの女性は、併用療法に加えて、セッションごとに 10 分間、週 3 回、3 週間強化エクササイズを行います。
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同じ部位での 2 つの治療法は、併用療法 (CT) と呼ばれます。
最も一般的に使用される CT は US & TENS であり、このアプローチは痛みの調節に効果的でした
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偽コンパレータ:コントロール
このグループは、痛みに苦しむ軽度から中等度の変形性関節症の 20 人の女性で構成されます。これらの女性は、介入グループと同じ強化エクササイズを行い、各セッションで 10 分間、週 3 回、2 週間、偽の併用療法を受けます。
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同じ部位での 2 つの治療法は、併用療法 (CT) と呼ばれます。
最も一般的に使用される CT は US & TENS であり、このアプローチは痛みの調節に効果的でした
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の可動域
時間枠:4週間まで
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電子角度計 可動域を客観的に測定します 四肢と指の ROM を評価します
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4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常生活動作
時間枠:4週間まで
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指数 (WOMAC) 日常生活動作、機能的可動性歩行、一般的な健康状態、生活の質を測定するために使用されます。
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
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