- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05529446
Effetto della terapia di combinazione sul dolore da artrosi del ginocchio nelle donne in postmenopausa
8 maggio 2023 aggiornato da: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della terapia di combinazione sul dolore da osteoartrite del ginocchio nelle donne in postmenopausa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi (OA) è la condizione muscoloscheletrica più comune che colpisce la qualità della vita degli anziani.
La prevalenza di OA è molto alta, 45% nelle femmine rispetto ai maschi, soprattutto dopo la menopausa a causa dei cambiamenti ormonali.
Nella pratica della terapia fisica, gli ultrasuoni terapeutici (US) sono una delle modalità elettroterapeutiche più frequentemente applicate nella fisioterapia ortopedica.
L'applicazione simultanea di due modalità terapeutiche nello stesso sito è descritta come terapia di combinazione (TC).
La TC più comunemente utilizzata è l'US e la stimolazione elettrica neuromuscolare transcutanea (TENS), in cui questo approccio è risultato efficace nella modulazione del dolore.
Non ci sono studi in corso sull'uso della terapia di combinazione nel trattamento del dolore nell'artrosi del ginocchio da lieve a moderata nelle donne in post-menopausa e non conosciamo la dose di trattamento corretta. Lo studio è concepito come uno studio prospettico, randomizzato, pre-posttest, prova controllata.dove
abbiamo due gruppi Gruppo di intervento e controllo.
il gruppo di intervento riceverà esercizi di rafforzamento oltre alla terapia di combinazione 10 minuti per ogni sessione, 3 volte a settimana, per 3 settimane.
Il gruppo di controllo riceverà gli stessi esercizi di rafforzamento del gruppo di intervento e della finta terapia combinata 10 minuti per ogni sessione, 3 volte a settimana, per 2 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: madonna N aiad, bachelor
- Numero di telefono: giza,egypt 01284941475
- Email: donna.noshi@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 00000
- Madonna Noshi Welson Aiad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quaranta donne che soffrono di artrosi del ginocchio da lieve a moderata
- La loro età andrà dai 55 ai 65 anni
- Almeno un anno dopo l'ultima mestruazione.
- Il loro BMI sarà compreso tra 25 e 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Disordini neurologici.
- Disturbi cardiovascolari.
- Grave artrosi del ginocchio
- Aree del corpo in cui esistono lesioni cancerose.
- Qualsiasi compromissione della pelle nel sito di applicazione come infiammazione, lesione, ferite, infezione e gonfiore.
- Pacemaker e qualsiasi impianto metallico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento
Questo gruppo sarà composto da venti donne con artrosi da lieve a moderata che soffrono di dolore.
Queste donne eseguiranno esercizi di rafforzamento oltre alla terapia di combinazione 10 minuti per ogni sessione, 3 volte a settimana, per 3 settimane.
|
Due modalità terapeutiche nello stesso sito sono descritte come terapia di combinazione (TC).
La TC più comunemente utilizzata è l'US e la TENS, dove questo approccio è risultato efficace nella modulazione del dolore
|
Comparatore fittizio: controllo
Questo gruppo sarà composto da venti donne con osteoartrite da lieve a moderata che soffrono di dolore. Queste donne eseguiranno gli stessi esercizi di rafforzamento del gruppo di intervento e riceveranno una finta terapia di combinazione 10 minuti per ogni sessione, 3 volte a settimana, per 2 settimane.
|
Due modalità terapeutiche nello stesso sito sono descritte come terapia di combinazione (TC).
La TC più comunemente utilizzata è l'US e la TENS, dove questo approccio è risultato efficace nella modulazione del dolore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
goniometro elettronico misura il range di movimento valuta obiettivamente la ROM per estremità e dita
|
fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) Sarà utilizzato per misurare le attività della vita quotidiana, l'andatura della mobilità funzionale, la salute generale e la qualità della vita
|
fino a quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.REC/012/003571
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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