Wpływ terapii skojarzonej na ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych u kobiet po menopauzie
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapii skojarzonej w bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego wpływającą na jakość życia osób starszych.
Częstość występowania ChZS jest bardzo wysoka i wynosi 45% u kobiet w porównaniu z mężczyznami, zwłaszcza po menopauzie ze względu na zmiany hormonalne.
W praktyce fizjoterapeutycznej ultradźwięki lecznicze (USG) są jedną z najczęściej stosowanych metod elektroterapeutycznych w fizjoterapii ortopedycznej.
Jednoczesne zastosowanie dwóch metod terapeutycznych w tym samym miejscu określa się jako terapię skojarzoną (CT).
Najczęściej stosowaną tomografią komputerową jest USG i przezskórna stymulacja elektryczna nerwowo-mięśniowa (TENS), gdzie podejście to było skuteczne w modulowaniu bólu. Stosowanie terapii skojarzonej jest wysoce preferowane ze względu na korzystny efekt, jaki zapewniają jednocześnie elektroterapia i ultradźwięki.
Nie ma aktualnych badań nad stosowaniem terapii skojarzonej w leczeniu bólu w łagodnej do umiarkowanej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego u kobiet po menopauzie i nie znamy właściwej dawki leczniczej. Badanie jest zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, pre-posttest, kontrolowana próba.gdzie
mamy dwie grupy Grupa interwencyjna i kontrola.
grupa interwencyjna otrzyma ćwiczenia wzmacniające oprócz terapii skojarzonej 10 minut na każdą sesję, 3 razy w tygodniu, przez 3 tygodnie.
Grupa kontrolna otrzyma te same ćwiczenia wzmacniające, co grupa interwencyjna i pozorowana terapia skojarzona 10 minut na każdą sesję, 3 razy w tygodniu, przez 2 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 00000
- Madonna Noshi Welson Aiad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czterdzieści kobiet cierpiących na ból z powodu łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Ich wiek będzie się wahał od 55 do 65 lat
- Przynajmniej rok po ostatniej miesiączce.
- Ich BMI będzie się wahać od 25 do 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne.
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe.
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Obszary ciała, w których występują zmiany nowotworowe.
- Wszelkie uszkodzenia skóry w miejscu aplikacji, takie jak stany zapalne, zmiany chorobowe, rany, infekcje i obrzęki.
- Rozrusznik serca i wszelkie metalowe implanty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
Ta grupa będzie składać się z dwudziestu kobiet z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawów, cierpiących na ból.
Te kobiety będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające jako dodatek do terapii skojarzonej przez 10 minut na każdą sesję, 3 razy w tygodniu, przez 3 tygodnie.
|
Terapia skojarzona (CT) określana jest jako terapia skojarzona (CT).
Najczęściej stosowaną tomografią komputerową jest USG i TENS, gdzie to podejście było skuteczne w modulowaniu bólu
|
|
Pozorny komparator: kontrola
Ta grupa będzie składać się z dwudziestu kobiet z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawów, cierpiących na ból. Te kobiety będą wykonywać te same ćwiczenia wzmacniające, co grupa interwencyjna i będą otrzymywać pozorowaną terapię skojarzoną przez 10 minut na każdą sesję, 3 razy w tygodniu, przez 2 tygodnie.
|
Terapia skojarzona (CT) określana jest jako terapia skojarzona (CT).
Najczęściej stosowaną tomografią komputerową jest USG i TENS, gdzie to podejście było skuteczne w modulowaniu bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
elektroniczny goniometr mierzy zakres ruchu obiektywnie ocenia ROM dla kończyn i cyfr
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność życia codziennego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Indeks artretyzmu uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC) Będzie używany do pomiaru codziennych czynności, mobilności funkcjonalnej, chodu, ogólnego stanu zdrowia i jakości życia
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/003571
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .