- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05529446
Yhdistelmähoidon vaikutus polven nivelrikon kipuun postmenopausaalisilla naisilla
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistelmähoidon tehoa polven nivelrikon kipuun postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on yleisin ikääntyneiden aikuisten elämänlaatuun vaikuttava tuki- ja liikuntaelinsairaus.
OA:n esiintyvyys naisilla on erittäin korkea, 45 % miehiin verrattuna, erityisesti vaihdevuosien jälkeen hormonaalisten muutosten vuoksi.
Fysioterapiakäytännössä terapeuttinen ultraääni (US) on yksi yleisimmin käytetyistä sähköterapeuttisista menetelmistä ortopedisessa fysioterapiassa.
Kahden terapeuttisen menetelmän samanaikainen soveltaminen samaan kohtaan kuvataan yhdistelmähoitona (CT).
Yleisimmin käytetty CT on US & Transkutaaninen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (TENS), jossa tämä lähestymistapa oli tehokas kivun modulaatiossa. Yhdistelmähoidon käyttö on erittäin suositeltavaa, koska sekä sähköhoito että ultraääni tarjoavat edullisen vaikutuksen samanaikaisesti.
Nykyisiä tutkimuksia yhdistelmähoidon käytöstä lievän tai keskivaikean polven nivelrikon kivun hoidossa postmenopausaalisilla naisilla ei ole, emmekä tiedä oikeaa hoitoannosta. Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, esitestiksi, kontrolloitu koe.jossa
meillä on kaksi ryhmää Interventioryhmä ja kontrolli.
interventioryhmä saa yhdistelmähoidon lisäksi vahvistavia harjoituksia 10 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa, 3 viikon ajan.
Kontrolliryhmä saa samat vahvistusharjoitukset kuin interventioryhmässä ja näennäisyhdistelmähoidossa 10 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa, 2 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 00000
- Madonna Noshi Welson Aiad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 naista, jotka kärsivät lievästä tai kohtalaisesta polven nivelrikosta
- Heidän ikänsä on 55-65 vuotta
- Vähintään vuosi viimeisten kuukautisten jälkeen.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 25-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt.
- Sydän- ja verisuonihäiriöt.
- Vaikea polven nivelrikko
- Kehon alueet, joilla on syöpävaurioita.
- Kaikki ihovauriot käyttökohdassa, kuten tulehdus, vaurio, haavat, infektio ja turvotus.
- Tahdistin ja kaikki metalliset implantit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Tämä ryhmä koostuu kahdestakymmenestä naisesta, joilla on lievä tai kohtalainen nivelrikko ja jotka kärsivät kivusta.
Nämä naiset tekevät yhdistelmähoidon lisäksi vahvistavia harjoituksia 10 minuuttia jokaista harjoitusta kohden 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
|
Kaksi terapeuttista menetelmää samassa paikassa kuvataan yhdistelmähoidoksi (CT).
Yleisimmin käytetty CT on US & TENS, jossa tämä lähestymistapa oli tehokas kivun modulaatiossa
|
|
Huijausvertailija: ohjata
Tämä ryhmä koostuu kahdestakymmenestä naisesta, joilla on lievä tai keskivaikea nivelrikko ja jotka kärsivät kivusta. Nämä naiset suorittavat samat vahvistusharjoitukset kuin interventioryhmässä ja saavat valeyhdistelmähoitoa 10 minuuttia per hoitokerta, 3 kertaa viikossa, 2 viikon ajan.
|
Kaksi terapeuttista menetelmää samassa paikassa kuvataan yhdistelmähoidoksi (CT).
Yleisimmin käytetty CT on US & TENS, jossa tämä lähestymistapa oli tehokas kivun modulaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
elektroninen goniometri se mittaa liikealueen objektiivisesti arvioida ROM raajojen ja numerot
|
jopa neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) Sitä käytetään mittaamaan päivittäisen elämän aktiivisuutta, toiminnallista liikkuvuutta, yleistä terveyttä ja elämänlaatua
|
jopa neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/003571
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .