- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05529446
Влияние комбинированной терапии на боль при остеоартрозе коленного сустава у женщин в постменопаузе
8 мая 2023 г. обновлено: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
Целью данного исследования является изучение эффективности комбинированной терапии боли при остеоартрозе коленного сустава у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) является наиболее распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, влияющим на качество жизни пожилых людей.
Распространенность ОА очень высока и составляет 45% у женщин по сравнению с мужчинами, особенно после менопаузы из-за гормональных изменений.
В физиотерапевтической практике лечебный ультразвук (УЗИ) является одним из наиболее часто применяемых электротерапевтических методов в ортопедической физиотерапии.
Одновременное применение двух терапевтических методов в одном и том же месте описывается как комбинированная терапия (КТ).
Наиболее часто используемая КТ - это УЗИ и чрескожная нервно-мышечная электростимуляция (ЧЭНС), где этот подход был эффективен при модуляции боли. Использование комбинированной терапии весьма предпочтительно из-за благоприятного эффекта, который обеспечивают одновременно электротерапия и ультразвук.
В настоящее время нет исследований по использованию комбинированной терапии для лечения боли при остеоартрозе коленного сустава легкой и средней степени тяжести у женщин в постменопаузе, и мы не знаем правильную лечебную дозу. контролируемое испытание.где
у нас есть две группы: группа вмешательства и контрольная.
группа вмешательства будет получать укрепляющие упражнения в дополнение к комбинированной терапии по 10 минут на каждое занятие, 3 раза в неделю, в течение 3 недель.
Контрольная группа будет получать те же укрепляющие упражнения, что и группа вмешательства, и фиктивную комбинированную терапию по 10 минут на каждое занятие, 3 раза в неделю, в течение 2 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 00000
- Madonna Noshi Welson Aiad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 40 женщин, страдающих от легкой и средней степени тяжести остеоартрита коленного сустава.
- Их возраст будет варьироваться от 55 до 65 лет.
- Минимум через год после последней менструации.
- Их ИМТ будет варьироваться от 25 до 35 кг/м2.
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства.
- Сердечно-сосудистые расстройства.
- Тяжелый артроз коленного сустава
- Области тела, где существуют раковые поражения.
- Любые повреждения кожи в месте нанесения в виде воспалений, повреждений, ран, инфекций и отеков.
- Кардиостимулятор и любые металлические имплантаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Эта группа будет состоять из двадцати женщин с остеоартритом легкой и средней степени тяжести, страдающих от болей.
Эти женщины будут выполнять укрепляющие упражнения в дополнение к комбинированной терапии по 10 минут на каждое занятие, 3 раза в неделю, в течение 3 недель.
|
Два терапевтических метода в одном и том же месте описываются как комбинированная терапия (КТ).
Наиболее часто используемая КТ — это УЗИ и ЧЭНС, где этот подход был эффективен при модуляции боли.
|
|
Фальшивый компаратор: контроль
Эта группа будет состоять из двадцати женщин с остеоартритом легкой и средней степени тяжести, страдающих от боли. Эти женщины будут выполнять те же укрепляющие упражнения, что и группа вмешательства, и будут получать фиктивную комбинированную терапию по 10 минут на каждое занятие, 3 раза в неделю, в течение 2 недель.
|
Два терапевтических метода в одном и том же месте описываются как комбинированная терапия (КТ).
Наиболее часто используемая КТ — это УЗИ и ЧЭНС, где этот подход был эффективен при модуляции боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: до четырех недель
|
электронный гониометр измеряет диапазон движений объективно оценивает объем движений конечностей и пальцев
|
до четырех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активность повседневной жизни
Временное ограничение: до четырех недель
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) Он будет использоваться для измерения повседневной активности, функциональной подвижности походки, общего состояния здоровья и качества жизни.
|
до четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p.t.REC/012/003571
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .