- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05529446
Efecto de la terapia combinada sobre el dolor de la osteoartritis de rodilla en mujeres posmenopáusicas
8 de mayo de 2023 actualizado por: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
el objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la terapia combinada en el dolor de la osteoartritis de rodilla en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es la afección musculoesquelética más común que afecta la calidad de vida de los adultos mayores.
La prevalencia de OA es muy alta 45% en mujeres en comparación con hombres, especialmente después de la menopausia debido a los cambios hormonales.
En la práctica de fisioterapia, el ultrasonido terapéutico (US) es una de las modalidades electroterapéuticas más frecuentemente aplicadas en fisioterapia ortopédica.
La aplicación simultánea de dos modalidades terapéuticas en el mismo sitio se describe como terapia combinada (CT).
La TC más utilizada es la ecografía y la estimulación eléctrica neuromuscular transcutánea (TENS), donde este enfoque fue efectivo en la modulación del dolor. El uso de la terapia combinada es muy preferible debido al efecto ventajoso que la electroterapia y el ultrasonido brindan simultáneamente.
No hay estudios actuales sobre el uso de la terapia combinada en el tratamiento del dolor en la osteoartritis de rodilla de leve a moderada en mujeres posmenopáusicas y no conocemos la dosis de tratamiento adecuada. ensayo controlado.donde
tenemos dos grupos grupo Intervención y control.
el grupo de intervención recibirá ejercicios de fortalecimiento además de terapia combinada 10 minutos por cada sesión, 3 veces por semana, durante 3 semanas.
El grupo de control recibirá los mismos ejercicios de fortalecimiento que el grupo de intervención y la terapia de combinación simulada 10 minutos para cada sesión, 3 veces por semana, durante 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 00000
- Madonna Noshi Welson Aiad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta mujeres que sufren dolor por osteoartritis de rodilla de leve a moderada
- Su edad oscilará entre los 55 y los 65 años.
- Al menos un año después de la última menstruación.
- Su IMC oscilará entre 25 y 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Desórdenes neurológicos.
- Desordenes cardiovasculares.
- Artrosis severa de rodilla
- Áreas del cuerpo donde existen lesiones cancerosas.
- Cualquier deterioro de la piel en el sitio de aplicación como inflamación, lesión, heridas, infección e hinchazón.
- Marcapasos y cualquier implante metálico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención
Este grupo estará formado por veinte mujeres con artrosis de leve a moderada que padecen dolor.
Estas mujeres realizarán ejercicios de fortalecimiento además de la terapia combinada 10 minutos por cada sesión, 3 veces por semana, durante 3 semanas.
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Dos modalidades terapéuticas en el mismo sitio se describen como terapia combinada (TC).
La TC más utilizada es US & TENS, donde este enfoque fue eficaz en la modulación del dolor.
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Comparador falso: control
Este grupo constará de veinte mujeres con artrosis de leve a moderada que padecen dolor. Estas mujeres realizarán los mismos ejercicios de fortalecimiento que el grupo de intervención y recibirán una terapia de combinación simulada de 10 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 2 semanas.
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Dos modalidades terapéuticas en el mismo sitio se describen como terapia combinada (TC).
La TC más utilizada es US & TENS, donde este enfoque fue eficaz en la modulación del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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goniómetro electrónico mide el rango de movimiento evalúa objetivamente el ROM de las extremidades y los dedos
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) Se utilizará para medir las actividades de la vida diaria, la movilidad funcional, la marcha, la salud general y la calidad de vida.
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.REC/012/003571
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .