- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05529446
Effekt af kombinationsterapi på smerter i knæartrose hos postmenopausale kvinder
8. maj 2023 opdateret af: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af kombinationsterapi på knæartrosesmerter hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er den mest almindelige muskuloskeletale tilstand, der påvirker ældre voksnes livskvalitet.
Forekomsten af OA er meget høj 45% hos kvinder sammenlignet med mænd, især efter overgangsalderen på grund af de hormonelle ændringer.
I den fysioterapeutiske praksis er terapeutisk ultralyd (US) en af de hyppigst anvendte elektroterapeutiske modaliteter i ortopædisk fysioterapi.
Samtidig anvendelse af to terapeutiske modaliteter på samme sted beskrives som kombinationsterapi (CT).
Den mest almindeligt anvendte CT er UL og transkutan neuromuskulær elektrisk stimulation (TENS), hvor denne tilgang var effektiv til smertemodulering. Brugen af kombinationsterapi er meget at foretrække på grund af den fordelagtige effekt, både elektroterapi og ultralyd giver samtidigt.
Der er ingen aktuelle undersøgelser af brug af kombinationsterapi til behandling af smerter ved mild til moderat knæartrose hos postmenopausale kvinder, og vi kender ikke den korrekte behandlingsdosis. Studiet er designet som en prospektiv, randomiseret præ-posttest, kontrolleret forsøg.hvor
vi har to grupper Interventionsgruppe og kontrol.
interventionsgruppen vil modtage styrkende øvelser ud over kombinationsterapi 10 minutter for hver session, 3 gange om ugen, i 3 uger.
Kontrolgruppen vil modtage de samme styrkeøvelser som interventionsgruppe og simuleret kombinationsterapi 10 minutter for hver session, 3 gange om ugen, i 2 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 00000
- Madonna Noshi Welson Aiad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fyrre kvinder, der lider af smerter på grund af mild til moderat knæartrose
- Deres alder vil variere fra 55 til 65
- Mindst et år efter sidste menstruation.
- Deres BMI vil variere fra 25 til 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske lidelser.
- Kardiovaskulære lidelser.
- Alvorlig knæartrose
- Områder af kroppen, hvor der findes kræftlæsioner.
- Enhver hudsvækkelse på applikationsstedet som betændelse, læsion, sår, infektion og hævelse.
- Pacemaker og eventuelle metalliske implantater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: intervention
Denne gruppe vil bestå af tyve kvinder med let til moderat slidgigt, der lider af smerter.
Disse kvinder vil udføre styrkeøvelser ud over kombinationsterapi 10 minutter for hver session, 3 gange om ugen, i 3 uger.
|
To terapeutiske modaliteter på samme sted beskrives som kombinationsterapi (CT).
Den mest almindeligt anvendte CT er US & TENS, hvor denne tilgang var effektiv til smertemodulering
|
Sham-komparator: styring
Denne gruppe vil bestå af tyve kvinder med let til moderat slidgigt, der lider af smerte. Disse kvinder vil udføre de samme styrkende øvelser som interventionsgruppen og modtage simuleret kombinationsterapi 10 minutter for hver session, 3 gange om ugen, i 2 uger.
|
To terapeutiske modaliteter på samme sted beskrives som kombinationsterapi (CT).
Den mest almindeligt anvendte CT er US & TENS, hvor denne tilgang var effektiv til smertemodulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: op til fire uger
|
elektronisk goniometer det måler bevægelsesområde objektivt vurdere ROM for ekstremiteter og cifre
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dagligdags aktivitet
Tidsramme: op til fire uger
|
Western Ontario og McMaster universities arthritis index (WOMAC) Det vil blive brugt til at måle aktiviteter i dagligdagen, funktionel mobilitetsgang, generel sundhed og livskvalitet
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003571
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombinationsterapi (CT)
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Janssen-Cilag S.p.A.Afsluttet
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater