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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05529446
Wirkung der Kombinationstherapie auf Knie-Osteoarthritis-Schmerzen bei postmenopausalen Frauen
8. Mai 2023 aktualisiert von: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombinationstherapie bei Knie-Osteoarthritis-Schmerzen bei postmenopausalen Frauen zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Erkrankung des Bewegungsapparates, die die Lebensqualität älterer Erwachsener beeinträchtigt.
Die Prävalenz von OA ist bei Frauen im Vergleich zu Männern mit 45 % sehr hoch, insbesondere nach der Menopause aufgrund der hormonellen Veränderungen.
In der physikalischen Therapiepraxis ist der therapeutische Ultraschall (US) eine der am häufigsten angewandten elektrotherapeutischen Modalitäten in der orthopädischen Physiotherapie.
Die gleichzeitige Anwendung zweier therapeutischer Modalitäten an derselben Stelle wird als Kombinationstherapie (CT) bezeichnet.
Die am häufigsten verwendete CT ist die US- und transkutane neuromuskuläre elektrische Stimulation (TENS), bei der dieser Ansatz bei der Schmerzmodulation wirksam war. Die Verwendung einer Kombinationstherapie ist aufgrund der vorteilhaften Wirkung, die sowohl Elektrotherapie als auch Ultraschall gleichzeitig bieten, sehr zu bevorzugen.
Es gibt keine aktuellen Studien zur Verwendung einer Kombinationstherapie bei der Behandlung von Schmerzen bei leichter bis mittelschwerer Kniearthrose bei postmenopausalen Frauen, und wir kennen die richtige Behandlungsdosis nicht. Die Studie ist als prospektiver, randomisierter Prä-Post-Test konzipiert. kontrollierte Studie.wo
Wir haben zwei Gruppen Interventionsgruppe und Kontrolle.
Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur Kombinationstherapie 10 Minuten Kräftigungsübungen für jede Sitzung, 3 Mal pro Woche, 3 Wochen lang
Die Kontrollgruppe erhält die gleichen Kräftigungsübungen wie die Interventionsgruppe und die Scheinkombinationstherapie 10 Minuten für jede Sitzung, 3 Mal pro Woche, für 2 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 00000
- Madonna Noshi Welson Aiad
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vierzig Frauen, die Schmerzen aufgrund einer leichten bis mittelschweren Kniearthrose haben
- Ihr Alter liegt zwischen 55 und 65 Jahren
- Mindestens ein Jahr nach der letzten Menstruation.
- Ihr BMI liegt zwischen 25 und 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störungen.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Schwere Arthrose im Knie
- Bereiche des Körpers, in denen krebsartige Läsionen vorhanden sind.
- Jede Hautbeeinträchtigung an der Applikationsstelle wie Entzündung, Läsion, Wunde, Infektion und Schwellung.
- Herzschrittmacher und alle metallischen Implantate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Diese Gruppe besteht aus zwanzig Frauen mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis, die unter Schmerzen leiden.
Diese Frauen werden zusätzlich zur Kombinationstherapie 10 Minuten für jede Sitzung, 3 Mal pro Woche, 3 Wochen lang Kräftigungsübungen durchführen.
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Zwei therapeutische Modalitäten an derselben Stelle werden als Kombinationstherapie (CT) bezeichnet.
Die am häufigsten verwendete CT ist US & TENS, wo dieser Ansatz bei der Schmerzmodulation wirksam war
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Schein-Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe besteht aus zwanzig Frauen mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis, die unter Schmerzen leiden. Diese Frauen führen die gleichen Kräftigungsübungen wie die Interventionsgruppe durch und erhalten eine 10-minütige Schein-Kombinationstherapie für jede Sitzung, 3-mal pro Woche, für 2 Wochen.
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Zwei therapeutische Modalitäten an derselben Stelle werden als Kombinationstherapie (CT) bezeichnet.
Die am häufigsten verwendete CT ist US & TENS, wo dieser Ansatz bei der Schmerzmodulation wirksam war
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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elektronisches Goniometer misst den Bewegungsbereich objektiv beurteilt den ROM für Extremitäten und Finger
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Arthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten (WOMAC) Er wird verwendet, um Aktivitäten des täglichen Lebens, funktionelle Mobilität, Gang, allgemeine Gesundheit und Lebensqualität zu messen
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p.t.REC/012/003571
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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