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Wirkung der Kombinationstherapie auf Knie-Osteoarthritis-Schmerzen bei postmenopausalen Frauen

8. Mai 2023 aktualisiert von: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombinationstherapie bei Knie-Osteoarthritis-Schmerzen bei postmenopausalen Frauen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Erkrankung des Bewegungsapparates, die die Lebensqualität älterer Erwachsener beeinträchtigt. Die Prävalenz von OA ist bei Frauen im Vergleich zu Männern mit 45 % sehr hoch, insbesondere nach der Menopause aufgrund der hormonellen Veränderungen. In der physikalischen Therapiepraxis ist der therapeutische Ultraschall (US) eine der am häufigsten angewandten elektrotherapeutischen Modalitäten in der orthopädischen Physiotherapie. Die gleichzeitige Anwendung zweier therapeutischer Modalitäten an derselben Stelle wird als Kombinationstherapie (CT) bezeichnet. Die am häufigsten verwendete CT ist die US- und transkutane neuromuskuläre elektrische Stimulation (TENS), bei der dieser Ansatz bei der Schmerzmodulation wirksam war. Die Verwendung einer Kombinationstherapie ist aufgrund der vorteilhaften Wirkung, die sowohl Elektrotherapie als auch Ultraschall gleichzeitig bieten, sehr zu bevorzugen. Es gibt keine aktuellen Studien zur Verwendung einer Kombinationstherapie bei der Behandlung von Schmerzen bei leichter bis mittelschwerer Kniearthrose bei postmenopausalen Frauen, und wir kennen die richtige Behandlungsdosis nicht. Die Studie ist als prospektiver, randomisierter Prä-Post-Test konzipiert. kontrollierte Studie.wo Wir haben zwei Gruppen Interventionsgruppe und Kontrolle. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur Kombinationstherapie 10 Minuten Kräftigungsübungen für jede Sitzung, 3 Mal pro Woche, 3 Wochen lang Die Kontrollgruppe erhält die gleichen Kräftigungsübungen wie die Interventionsgruppe und die Scheinkombinationstherapie 10 Minuten für jede Sitzung, 3 Mal pro Woche, für 2 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 00000
        • Madonna Noshi Welson Aiad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vierzig Frauen, die Schmerzen aufgrund einer leichten bis mittelschweren Kniearthrose haben
  • Ihr Alter liegt zwischen 55 und 65 Jahren
  • Mindestens ein Jahr nach der letzten Menstruation.
  • Ihr BMI liegt zwischen 25 und 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen.
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Schwere Arthrose im Knie
  • Bereiche des Körpers, in denen krebsartige Läsionen vorhanden sind.
  • Jede Hautbeeinträchtigung an der Applikationsstelle wie Entzündung, Läsion, Wunde, Infektion und Schwellung.
  • Herzschrittmacher und alle metallischen Implantate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Diese Gruppe besteht aus zwanzig Frauen mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis, die unter Schmerzen leiden. Diese Frauen werden zusätzlich zur Kombinationstherapie 10 Minuten für jede Sitzung, 3 Mal pro Woche, 3 Wochen lang Kräftigungsübungen durchführen.
Zwei therapeutische Modalitäten an derselben Stelle werden als Kombinationstherapie (CT) bezeichnet. Die am häufigsten verwendete CT ist US & TENS, wo dieser Ansatz bei der Schmerzmodulation wirksam war
Schein-Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe besteht aus zwanzig Frauen mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis, die unter Schmerzen leiden. Diese Frauen führen die gleichen Kräftigungsübungen wie die Interventionsgruppe durch und erhalten eine 10-minütige Schein-Kombinationstherapie für jede Sitzung, 3-mal pro Woche, für 2 Wochen.
Zwei therapeutische Modalitäten an derselben Stelle werden als Kombinationstherapie (CT) bezeichnet. Die am häufigsten verwendete CT ist US & TENS, wo dieser Ansatz bei der Schmerzmodulation wirksam war

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
elektronisches Goniometer misst den Bewegungsbereich objektiv beurteilt den ROM für Extremitäten und Finger
bis zu vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Arthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten (WOMAC) Er wird verwendet, um Aktivitäten des täglichen Lebens, funktionelle Mobilität, Gang, allgemeine Gesundheit und Lebensqualität zu messen
bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • p.t.REC/012/003571

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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