Effect van combinatietherapie op knieartrosepijn bij postmenopauzale vrouwen
8 mei 2023 bijgewerkt door: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van combinatietherapie bij knieartrosepijn bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is de meest voorkomende musculoskeletale aandoening die de kwaliteit van leven van oudere volwassenen aantast.
De prevalentie van OA is erg hoog (45% bij vrouwen in vergelijking met mannen), vooral na de menopauze vanwege de hormonale veranderingen.
In de fysiotherapeutische praktijk is therapeutisch ultrageluid (US) één van de meest toegepaste elektrotherapeutische modaliteiten in de orthopedische fysiotherapie.
Gelijktijdige toepassing van twee therapeutische modaliteiten op dezelfde plaats wordt beschreven als combinatietherapie (CT).
De meest gebruikte CT is US & Transcutane neuromusculaire elektrische stimulatie (TENS), waar deze aanpak effectief was bij pijnmodulatie. Het gebruik van combinatietherapie heeft sterk de voorkeur vanwege het gunstige effect dat zowel elektrotherapie als echografie tegelijkertijd bieden.
Er zijn momenteel geen studies over het gebruik van combinatietherapie bij de behandeling van pijn bij milde tot matige artrose van de knie bij postmenopauzale vrouwen en we kennen de juiste behandelingsdosis niet. De studie is opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, pre-posttest, gecontroleerde proef.waar
we hebben twee groepen Interventiegroep en controle.
de interventiegroep krijgt versterkende oefeningen naast combinatietherapie 10 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 3 weken.
De controlegroep krijgt dezelfde versterkende oefeningen als de interventiegroep en schijncombinatietherapie 10 minuten voor elke sessie, 3 keer per week, gedurende 2 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 00000
- Madonna Noshi Welson Aiad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veertig vrouwen die pijn lijden door lichte tot matige knieartrose
- Hun leeftijd zal variëren van 55 tot 65 jaar
- Minstens een jaar na de laatste menstruatie.
- Hun BMI varieert van 25 tot 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen.
- Cardiovasculaire aandoeningen.
- Ernstige artrose van de knie
- Delen van het lichaam waar kankerachtige laesies bestaan.
- Elke huidbeschadiging op de plaats van aanbrengen zoals ontsteking, laesie, wonden, infectie en zwelling.
- Pacemaker en eventuele metalen implantaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
Deze groep zal bestaan uit twintig vrouwen met milde tot matige artrose die lijden aan pijn.
Deze vrouwen zullen versterkende oefeningen naast combinatietherapie 10 minuten per sessie doen, 3 keer per week, gedurende 3 weken.
|
Twee therapeutische modaliteiten op dezelfde plaats worden beschreven als combinatietherapie (CT).
De meest gebruikte CT is US & TENS, waar deze aanpak effectief was bij pijnmodulatie
|
|
Sham-vergelijker: controle
Deze groep zal bestaan uit twintig vrouwen met milde tot matige artrose die lijden aan pijn. Deze vrouwen zullen dezelfde versterkende oefeningen doen als de interventiegroep en krijgen gedurende 2 weken 10 minuten schijncombinatietherapie voor elke sessie, 3 keer per week.
|
Twee therapeutische modaliteiten op dezelfde plaats worden beschreven als combinatietherapie (CT).
De meest gebruikte CT is US & TENS, waar deze aanpak effectief was bij pijnmodulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot vier weken
|
elektronische goniometer het meet bewegingsbereik objectief beoordeelt ROM voor extremiteiten en cijfers
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Western Ontario en McMaster Universities artritis index (WOMAC) Het zal worden gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven, functionele mobiliteit, gang, algemene gezondheid en kwaliteit van leven te meten
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC/012/003571
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .