Vliv kombinované terapie na bolest kolenní osteoartrózy u postmenopauzálních žen
8. května 2023 aktualizováno: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
Cílem této studie je prozkoumat účinnost kombinované terapie na bolest kolenní osteoartrózy u postmenopauzálních žen
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je nejčastější muskuloskeletální onemocnění ovlivňující kvalitu života starších dospělých.
Prevalence OA je velmi vysoká 45 % u žen ve srovnání s muži, zejména po menopauze v důsledku hormonálních změn.
Ve fyzioterapeutické praxi je terapeutický ultrazvuk (UZ) jednou z nejčastěji aplikovaných elektroterapeutických modalit v ortopedické fyzioterapii.
Současná aplikace dvou terapeutických modalit na stejné místo je popisována jako kombinovaná terapie (CT).
Nejčastěji používanou CT je US & Transkutánní neuromuskulární elektrická stimulace (TENS), kde byl tento přístup účinný při modulaci bolesti. Velmi preferováno je použití kombinované terapie, protože elektroterapie i ultrazvuk poskytují současně výhodný účinek.
Neexistují žádné současné studie o použití kombinované terapie v léčbě bolesti u mírné až středně těžké osteoartrózy kolene u postmenopauzálních žen a neznáme správnou léčebnou dávku. Studie je navržena jako prospektivní, randomizovaná, pre-posttest, řízený soud.kde
máme dvě skupiny Intervenční skupina a kontrola.
intervenční skupina bude dostávat posilovací cvičení kromě kombinované terapie 10 minut na každé sezení, 3krát týdně, po dobu 3 týdnů.
Kontrolní skupina bude dostávat stejná posilovací cvičení jako intervenční skupina a simulovaná kombinovaná terapie 10 minut na každé sezení, 3krát týdně, po dobu 2 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 00000
- Madonna Noshi Welson Aiad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čtyřicet žen, které trpí bolestí z mírné až středně těžké osteoartrózy kolene
- Jejich věk se bude pohybovat od 55 do 65 let
- Nejméně jeden rok po poslední menstruaci.
- Jejich BMI se bude pohybovat od 25 do 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy.
- Kardiovaskulární poruchy.
- Těžká kolenní artróza
- Oblasti těla, kde existují rakovinné léze.
- Jakékoli poškození kůže v místě aplikace jako zánět, léze, rány, infekce a otoky.
- Kardiostimulátor a jakékoli kovové implantáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
Tuto skupinu bude tvořit dvacet žen s mírnou až středně těžkou osteoartrózou trpících bolestmi.
Tyto ženy budou kromě kombinované terapie provádět posilovací cvičení 10 minut na každé sezení, 3x týdně, po dobu 3 týdnů.
|
Dvě terapeutické modality na stejném místě jsou popsány jako kombinovaná terapie (CT).
Nejčastěji používaným CT je US & TENS, kde byl tento přístup účinný při modulaci bolesti
|
|
Falešný srovnávač: řízení
Tato skupina se bude skládat z dvaceti žen s mírnou až středně těžkou osteoartrózou trpících bolestí. Tyto ženy budou provádět stejná posilovací cvičení jako intervenční skupina a budou dostávat simulovanou kombinovanou terapii 10 minut na každé sezení, 3x týdně, po dobu 2 týdnů.
|
Dvě terapeutické modality na stejném místě jsou popsány jako kombinovaná terapie (CT).
Nejčastěji používaným CT je US & TENS, kde byl tento přístup účinný při modulaci bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah Pohybu Kolena
Časové okno: až čtyři týdny
|
elektronický goniometr měří rozsah pohybu objektivně hodnotí ROM pro končetiny a prsty
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
činnost každodenního života
Časové okno: až čtyři týdny
|
Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster (WOMAC) Bude použit k měření aktivit každodenního života, funkční mobility chůze, celkového zdraví a kvality života
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.t.REC/012/003571
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .