Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kombinasjonsterapi på kneartrosesmerter hos postmenopausale kvinner

8. mai 2023 oppdatert av: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kombinasjonsterapi på kneartrosesmerter hos postmenopausale kvinner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er den vanligste muskel- og skjelettlidelsen som påvirker livskvaliteten til eldre voksne. Prevalensen av OA er svært høy 45% hos kvinner sammenlignet med menn, spesielt etter overgangsalderen på grunn av hormonelle endringer. I fysioterapipraksisen er terapeutisk ultralyd (US) en av de mest brukte elektroterapeutiske modalitetene i ortopedi fysioterapi. Samtidig påføring av to terapeutiske modaliteter på samme sted beskrives som kombinasjonsterapi (CT). Den mest brukte CT-en er UL og transkutan nevromuskulær elektrisk stimulering (TENS) hvor denne tilnærmingen var effektiv i smertemodulering. Bruken av kombinasjonsterapi er sterkt å foretrekke på grunn av den fordelaktige effekten både elektroterapi og ultralyd gir samtidig. Det er ingen aktuelle studier på bruk av kombinasjonsterapi i behandling av smerte ved mild til moderat kneartrose hos postmenopausale kvinner, og vi vet ikke riktig behandlingsdose. Studien er utformet som en prospektiv, randomisert, pre-posttest, kontrollert forsøk.hvor vi har to grupper Intervensjonsgruppe og kontroll. Intervensjonsgruppen vil motta styrkende øvelser i tillegg til kombinasjonsterapi 10 minutter for hver økt, 3 ganger i uken, i 3 uker. Kontrollgruppen vil motta de samme styrkeøvelsene som intervensjonsgruppe og falsk kombinasjonsterapi 10 minutter for hver økt, 3 ganger i uken, i 2 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 00000
        • Madonna Noshi Welson Aiad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førti kvinner som lider av smerter av mild til moderat kneartrose
  • Deres alder vil variere fra 55 til 65
  • Minst ett år etter siste menstruasjon.
  • Deres BMI vil variere fra 25 til 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske lidelser.
  • Kardiovaskulære lidelser.
  • Alvorlig kneartrose
  • Områder av kroppen hvor det finnes kreftlesjoner.
  • Eventuell svekkelse av huden på påføringsstedet som betennelse, lesjon, sår, infeksjon og hevelse.
  • Pacemaker og eventuelle metalliske implantater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
Denne gruppen vil bestå av tjue kvinner med lett til moderat slitasjegikt som lider av smerte. Disse kvinnene vil utføre styrkeøvelser i tillegg til kombinasjonsterapi 10 minutter for hver økt, 3 ganger i uken, i 3 uker.
Enhet: Kombinasjonsterapi (CT)
To terapeutiske modaliteter på samme sted er beskrevet som kombinasjonsterapi (CT). Den mest brukte CT er US & TENS hvor denne tilnærmingen var effektiv i smertemodulering
Sham-komparator: kontroll
Denne gruppen vil bestå av tjue kvinner med mild til moderat slitasjegikt som lider av smerte. Disse kvinnene vil utføre de samme styrkeøvelsene som intervensjonsgruppen og motta falsk kombinasjonsterapi 10 minutter for hver økt, 3 ganger per uke, i 2 uker.
Enhet: Kombinasjonsterapi (CT)
To terapeutiske modaliteter på samme sted er beskrevet som kombinasjonsterapi (CT). Den mest brukte CT er US & TENS hvor denne tilnærmingen var effektiv i smertemodulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneet Range Of Motion
Tidsramme: opptil fire uker
elektronisk goniometer det måler bevegelsesområde objektivt vurdere ROM for ekstremiteter og sifre
opptil fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dagliglivets aktivitet
Tidsramme: opptil fire uker
Western Ontario og McMaster universities arthritis index (WOMAC) Den vil bli brukt til å måle dagliglivets aktiviteter, funksjonell mobilitetsgang, generell helse og livskvalitet
opptil fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • p.t.REC/012/003571

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere