- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05529446
A kombinált terápia hatása a térd osteoarthritis fájdalmára posztmenopauzás nőknél
2023. május 8. frissítette: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
A tanulmány célja a kombinált terápia hatékonyságának vizsgálata a térd osteoarthritis fájdalmában posztmenopauzás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) a leggyakoribb mozgásszervi betegség, amely befolyásolja az idősebb felnőttek életminőségét.
Az OA prevalenciája nagyon magas, 45%-os a nőknél a férfiakhoz képest, különösen a menopauza után a hormonális változások miatt.
A fizikoterápiás gyakorlatban a terápiás ultrahang (US) az egyik leggyakrabban alkalmazott elektroterápiás módszer az ortopédiai fizioterápiában.
Két terápiás mód egyidejű alkalmazását ugyanazon a helyen kombinált terápiaként (CT) írják le.
A leggyakrabban alkalmazott CT az US & Transcutan neuromuscularis elektromos stimuláció (TENS), ahol ez a megközelítés hatékony volt a fájdalom modulációban. A kombinált terápia alkalmazása különösen előnyös, mivel az elektroterápia és az ultrahang egyidejűleg nyújt előnyös hatást.
Nincsenek jelenlegi tanulmányok a kombinált terápia alkalmazásáról enyhe és közepesen súlyos térdízületi osteoarthritis fájdalmának kezelésében posztmenopauzás nőknél, és nem ismerjük a megfelelő kezelési adagot. ellenőrzött tárgyalás.ahol
két csoportunk van Beavatkozási csoport és kontroll.
az intervenciós csoport a kombinált terápia mellett hetente háromszor 10 percet kap erősítő gyakorlatokat 3 héten keresztül.
A kontrollcsoport ugyanazokat az erősítő gyakorlatokat kapja, mint az intervenciós csoport és az ál-kombinációs terápia 10 percet minden alkalomra, heti 3 alkalommal, 2 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 00000
- Madonna Noshi Welson Aiad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Negyven nő, aki fájdalmat szenved enyhe vagy közepes fokú térdízületi gyulladás miatt
- Életkoruk 55 és 65 év között lesz
- Legalább egy évvel az utolsó menstruáció után.
- BMI-jük 25 és 35 kg/m2 között lesz
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek.
- Szív- és érrendszeri rendellenességek.
- Súlyos térdízületi gyulladás
- A test azon területei, ahol rákos elváltozások vannak.
- Bármilyen bőrkárosodás az alkalmazás helyén, mint gyulladás, elváltozás, sebek, fertőzés és duzzanat.
- Pacemaker és bármilyen fém implantátum.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: közbelépés
Ez a csoport húsz, enyhe vagy közepesen súlyos osteoarthritisben szenvedő, fájdalomtól szenvedő nőből áll.
Ezek a nők a kombinált terápia mellett hetente háromszor 10 percet erősítő gyakorlatokat végeznek 3 héten keresztül.
|
Két terápiás módot ugyanazon a helyen írnak le kombinált terápiaként (CT).
A leggyakrabban használt CT az US & TENS, ahol ez a megközelítés hatékony volt a fájdalom modulációban
|
Sham Comparator: ellenőrzés
Ez a csoport húsz, enyhe vagy közepesen súlyos osteoarthritisben szenvedő, fájdalomtól szenvedő nőből áll. Ezek a nők ugyanazokat az erősítő gyakorlatokat hajtják végre, mint az intervenciós csoport, és 10 perces ál-kombinációs terápiát kapnak alkalmanként, heti 3 alkalommal, 2 héten keresztül.
|
Két terápiás módot ugyanazon a helyen írnak le kombinált terápiaként (CT).
A leggyakrabban használt CT az US & TENS, ahol ez a megközelítés hatékony volt a fájdalom modulációban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Knee Range Of Motion
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Az elektronikus goniométer a mozgási tartományt méri, objektíven értékeli a végtagok és a számjegyek ROM-ját
|
legfeljebb négy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a mindennapi élet tevékenysége
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
A Western Ontario és McMaster egyetemek ízületi gyulladás indexe (WOMAC) A mindennapi tevékenységek, a funkcionális mobilitás, az általános egészségi állapot és az életminőség mérésére szolgál.
|
legfeljebb négy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p.t.REC/012/003571
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem specifikus térd osteoarthritis fájdalom
-
Extremity MedicalToborzásOsteoarthritis | Gyulladásos ízületi gyulladás | Carpal Tunnel Syndrome (CTS) | Poszttraumás ízületi gyulladás | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapézium és Trapéz Advanced Collapse (STTAC) | Felnőttek Kienbock-kórja | Radial Malunion és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kombinált terápia (CT)
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó