Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált terápia hatása a térd osteoarthritis fájdalmára posztmenopauzás nőknél

2023. május 8. frissítette: Madonna Noshi Welson Aiad, Cairo University
A tanulmány célja a kombinált terápia hatékonyságának vizsgálata a térd osteoarthritis fájdalmában posztmenopauzás nőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) a leggyakoribb mozgásszervi betegség, amely befolyásolja az idősebb felnőttek életminőségét. Az OA prevalenciája nagyon magas, 45%-os a nőknél a férfiakhoz képest, különösen a menopauza után a hormonális változások miatt. A fizikoterápiás gyakorlatban a terápiás ultrahang (US) az egyik leggyakrabban alkalmazott elektroterápiás módszer az ortopédiai fizioterápiában. Két terápiás mód egyidejű alkalmazását ugyanazon a helyen kombinált terápiaként (CT) írják le. A leggyakrabban alkalmazott CT az US & Transcutan neuromuscularis elektromos stimuláció (TENS), ahol ez a megközelítés hatékony volt a fájdalom modulációban. A kombinált terápia alkalmazása különösen előnyös, mivel az elektroterápia és az ultrahang egyidejűleg nyújt előnyös hatást. Nincsenek jelenlegi tanulmányok a kombinált terápia alkalmazásáról enyhe és közepesen súlyos térdízületi osteoarthritis fájdalmának kezelésében posztmenopauzás nőknél, és nem ismerjük a megfelelő kezelési adagot. ellenőrzött tárgyalás.ahol két csoportunk van Beavatkozási csoport és kontroll. az intervenciós csoport a kombinált terápia mellett hetente háromszor 10 percet kap erősítő gyakorlatokat 3 héten keresztül. A kontrollcsoport ugyanazokat az erősítő gyakorlatokat kapja, mint az intervenciós csoport és az ál-kombinációs terápia 10 percet minden alkalomra, heti 3 alkalommal, 2 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 00000
        • Madonna Noshi Welson Aiad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Negyven nő, aki fájdalmat szenved enyhe vagy közepes fokú térdízületi gyulladás miatt
  • Életkoruk 55 és 65 év között lesz
  • Legalább egy évvel az utolsó menstruáció után.
  • BMI-jük 25 és 35 kg/m2 között lesz

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenességek.
  • Szív- és érrendszeri rendellenességek.
  • Súlyos térdízületi gyulladás
  • A test azon területei, ahol rákos elváltozások vannak.
  • Bármilyen bőrkárosodás az alkalmazás helyén, mint gyulladás, elváltozás, sebek, fertőzés és duzzanat.
  • Pacemaker és bármilyen fém implantátum.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés
Ez a csoport húsz, enyhe vagy közepesen súlyos osteoarthritisben szenvedő, fájdalomtól szenvedő nőből áll. Ezek a nők a kombinált terápia mellett hetente háromszor 10 percet erősítő gyakorlatokat végeznek 3 héten keresztül.
Két terápiás módot ugyanazon a helyen írnak le kombinált terápiaként (CT). A leggyakrabban használt CT az US & TENS, ahol ez a megközelítés hatékony volt a fájdalom modulációban
Sham Comparator: ellenőrzés
Ez a csoport húsz, enyhe vagy közepesen súlyos osteoarthritisben szenvedő, fájdalomtól szenvedő nőből áll. Ezek a nők ugyanazokat az erősítő gyakorlatokat hajtják végre, mint az intervenciós csoport, és 10 perces ál-kombinációs terápiát kapnak alkalmanként, heti 3 alkalommal, 2 héten keresztül.
Két terápiás módot ugyanazon a helyen írnak le kombinált terápiaként (CT). A leggyakrabban használt CT az US & TENS, ahol ez a megközelítés hatékony volt a fájdalom modulációban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Range Of Motion
Időkeret: legfeljebb négy hétig
Az elektronikus goniométer a mozgási tartományt méri, objektíven értékeli a végtagok és a számjegyek ROM-ját
legfeljebb négy hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mindennapi élet tevékenysége
Időkeret: legfeljebb négy hétig
A Western Ontario és McMaster egyetemek ízületi gyulladás indexe (WOMAC) A mindennapi tevékenységek, a funkcionális mobilitás, az általános egészségi állapot és az életminőség mérésére szolgál.
legfeljebb négy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • p.t.REC/012/003571

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem specifikus térd osteoarthritis fájdalom

  • Extremity Medical
    Toborzás
    Osteoarthritis | Gyulladásos ízületi gyulladás | Carpal Tunnel Syndrome (CTS) | Poszttraumás ízületi gyulladás | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapézium és Trapéz Advanced Collapse (STTAC) | Felnőttek Kienbock-kórja | Radial Malunion és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Kombinált terápia (CT)

3
Iratkozz fel