変形性膝関節症に伴うペスアンセリン症候群に対する筋膜リリースと神経筋トレーニングの効果
2024年1月7日 更新者：Rabia Hassan、Dow University of Health Sciences
変形性膝関節症に伴うペスアンセリン症候群に対する筋膜リリースと神経筋トレーニングの効果：無作為対照試験
無作為対照試験は、ダウ物理医学およびリハビリテーション研究所の外来部門で実施されます。
サンプルサイズ 80 は、PASS バージョン 11 ソフトウェアを使用して計算されます。
被験者は最初にスクリーニングされ、包含基準を満たす人は同意書に記入するよう求められます。
選択後、参加者は、コンピューター生成のランダム化シートを使用して、実験グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
グループ A には筋膜リリースと神経筋トレーニングが提供されますが、グループ B には神経筋トレーニングのみが提供されます。
両方のグループにコールドパックが適用されます。
神経筋トレーニングは、ウォームアップ段階、ランジ、横向きのエクササイズ、ウォールスクワット、体重移動エクササイズ、ステップアップとダウン、クールダウン段階で構成されています。
各 35 分の合計 12 セッションが、隔日で約 4 週間、すべての参加者に提供されます。
結果の測定は、痛みの評価のための視覚的アナログスケール（VAS）、可動域のゴニオメトリー、膝の損傷および変形性関節症の結果スコア（KOOS）によって分析され、ベースラインおよび介入後の患者の機能評価を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女ともに40～60代の方。
- ペスアンセリン症候群を伴う片側または両側の変形性膝関節症の患者。
- 最小カット値として、ビジュアル アナログ スケールで 3.4 cm を超える膝の痛みがある患者。
- ケルグレンとローレンスの放射線学的所見に関するグレード II および III。
- 変形性膝関節症の期間が3か月を超える（慢性）。
除外基準:
- 何らかの神経障害のある患者。
- 拘縮、外反膝、内反膝などの膝の変形。
- 敗血症性膝関節炎。
- -靭帯損傷または半月板断裂の病歴。
- がんまたはその他の悪性腫瘍または骨腫瘍。
- -以前の下肢関節形成術またはその他の膝手術の病歴。
- 糖尿病のような併存症。
- 炎症性リウマチ性疾患 (R.A)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜リリース + 神経筋エクササイズ + 冷湿布
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これは、圧力を伴う筋膜性疼痛症候群の治療によく使用される理学療法の一種です。
筋力、バランス、スピード、敏捷性を向上させるために神経筋トレーニング プログラムで一般的に利用されるエクササイズ。
ウォームアップ、ランジ、横向きのエクササイズ、ウォールスクワット、体重移動エクササイズ、ステップアップ＆ダウン、クールダウンで構成されます。
患者の体の周りに保冷剤を塗布し、乾いたタオルで覆う
他の名前：
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アクティブコンパレータ：神経筋体操＋保冷剤
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筋力、バランス、スピード、敏捷性を向上させるために神経筋トレーニング プログラムで一般的に利用されるエクササイズ。
ウォームアップ、ランジ、横向きのエクササイズ、ウォールスクワット、体重移動エクササイズ、ステップアップ＆ダウン、クールダウンで構成されます。
患者の体の周りに保冷剤を塗布し、乾いたタオルで覆う
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週間後のビジュアル アナログ スケールでの痛みの強さの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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Visual Analogue Scale は、患者の痛みの進行を記録したり、同様の状態の痛みの間で痛みの重症度を比較したりするために使用される、痛みの強さの一次元尺度です。0 から 10 cm のスケールです。
患者はその尺度で痛みを評価します。
センチメートル単位のスコアが高いほど、痛みが強くなります。
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ベースラインと 4 週間
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4週間後にユニバーサルゴニオメーターで評価した可動域の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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ゴニオメーターは、角度の範囲を正確に測定するための器具であり、特に可動範囲の前後の角度を測定するために使用されます。角度の増加は、可動範囲の増加を示唆しています。
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後の膝の損傷と変形性関節症の転帰スコアで評価された機能障害の変化。
時間枠：ベースラインと 4 週間
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) は、膝に関する患者の意見および機能障害に関する関連する問題を評価するために開発された、膝に特化したツールです。
合計 100 のスコアで構成されます。
スコアの増加は機能障害の減少を示唆し、スコアの減少は機能障害の増加を示唆します。
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Farhan I Khan, PhD、Dow University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月27日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月3日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月7日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。