- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05529914
Efeitos da liberação miofascial e do treinamento neuromuscular para a síndrome da pata anserina associada à osteoartrite do joelho
7 de janeiro de 2024 atualizado por: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences
Efeitos da liberação miofascial e do treinamento neuromuscular para a síndrome da pata anserina associada à osteoartrite do joelho: um estudo de controle randomizado
Um estudo de controle randomizado será conduzido no ambulatório do Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation.
Um tamanho de amostra de 80 é calculado usando o software PASS versão 11.
Os sujeitos serão primeiramente triados e aqueles que preencherem os critérios de inclusão, serão solicitados a preencher o termo de consentimento.
Após a seleção, os participantes serão alocados aleatoriamente por meio de uma folha de randomização gerada por computador, em dois grupos, ou seja, experimental e grupo de controle.
O grupo A receberá a liberação miofascial juntamente com o treinamento neuromuscular enquanto o grupo B receberá apenas o treinamento neuromuscular.
A compressa fria será aplicada a ambos os grupos.
O treinamento neuromuscular consiste em fase de aquecimento, estocadas, exercícios laterais, agachamento na parede, exercícios de transferência de peso, subida e descida de degraus e fase de desaquecimento.
No total, 12 sessões de 35 minutos cada serão dadas a todos os participantes por cerca de 4 semanas em dias alternados.
As medidas de resultado serão analisadas pela escala visual analógica (VAS) para avaliação da dor, goniometria para amplitude de movimento e lesão no joelho e pontuação de resultado da osteoartrite (KOOS) para avaliar a avaliação funcional dos pacientes na linha de base e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ambos com idade entre 40-60 anos.
- Pacientes com osteoartrite de joelho unilateral ou bilateral com síndrome da pata de ganso.
- Pacientes com dor no joelho maior que 3,4 cm na escala visual analógica como corte mínimo de valor.
- Kellgren e Lawrence grau II e III em achados radiológicos.
- Duração da osteoartrite de joelho superior a 3 meses (crônica).
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer distúrbio neurológico.
- Deformidades do joelho, como contraturas, joelho valgo e joelho varo.
- Artrite séptica do joelho.
- História de lesão ligamentar ou ruptura meniscal.
- Câncer ou qualquer outra malignidade ou tumor ósseo.
- Qualquer história de artroplastia anterior de membro inferior ou outra cirurgia no joelho.
- Comorbidade como diabetes mellitus.
- Doença reumática inflamatória (R.A).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liberação miofascial + exercícios neuromusculares + compressa fria
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É um tipo de fisioterapia frequentemente usado para tratar a síndrome da dor miofascial com pressão.
Exercícios comumente utilizados em programas de treinamento neuromuscular para melhorar força, equilíbrio, velocidade e agilidade.
Será composto por aquecimento, estocadas, exercícios laterais, agachamento na parede, exercício de transferência de peso, subida e descida, relaxamento
Aplicação de compressa fria ao redor do corpo do paciente e coberta com toalha seca
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercícios neuromusculares + compressa fria
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Exercícios comumente utilizados em programas de treinamento neuromuscular para melhorar força, equilíbrio, velocidade e agilidade.
Será composto por aquecimento, estocadas, exercícios laterais, agachamento na parede, exercício de transferência de peso, subida e descida, relaxamento
Aplicação de compressa fria ao redor do corpo do paciente e coberta com toalha seca
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor na escala visual analógica após quatro semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A Escala Visual Analógica é uma medida unidimensional da intensidade da dor, utilizada para registrar a evolução da dor do paciente, ou comparar a intensidade da dor entre dores com condições semelhantes. É uma escala de 0 a 10 cm.
Os pacientes classificam sua dor nessa escala.
Quanto maior a pontuação em centímetros, mais intensa será a dor sentida.
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Linha de base e 4 semanas
|
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Mudança na amplitude de movimento avaliada com goniômetro universal após quatro semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O goniômetro é um instrumento para a medição precisa dos ângulos de amplitude de movimento em graus, especialmente um usado para medir os ângulos antes e depois da amplitude de movimento. O aumento no grau de ângulo sugere aumento na amplitude de movimento.
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na incapacidade funcional avaliada com escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite após quatro semanas.
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é um instrumento específico para o joelho, desenvolvido para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados em relação à incapacidade funcional.
Em consiste no total de 100 pontuações.
O aumento nos escores sugere diminuição da incapacidade funcional e a diminuição nos escores sugere aumento da incapacidade funcional.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHassan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .